Temos
Sirdalud
Vaistinis preparatas: Sirdalud
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Sirdalud 2 mg tabletės

Sirdalud 4 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje Sirdalud tabletėje yra 2 mg arba 4 mg tizanidino (tizanidino hidrochlorido pavidalu)

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Tabletės (su vagele arba kryžmine vagele).

4. KILINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Skausmingi raumenų spazmai:

- susiję su nuolatine ar funkcine stuburo patologija (pvz., kaklo ar strėnų sindromas);

- atsiradę po operacijos, pvz., tarpslankstelinio disko išvaržos, arba dėl klubo sąnario osteoartrito.

Raumenų tonuso padidėjimas, atsiradęs dėl nervų ligos, pvz., išsėtinės sklerozės, lėtinės mielopatijos, degeneracinės nugaros smegenų ligos, smegenų kraujotakos sutrikimo, cerebrinio paralyžiaus.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Skausmingi raumenų spazmai

Reikia 3 kartus per parą gerti po vieną 2 mg arba 4 mg Sirdalud tabletę. Jeigu būklė sunki, dar vieną 2 mg arba 4 mg tabletę galima gerti vakare, prieš einant miegoti.

Raumenų tonuso padidėjimas, atsiradęs dėl nervų ligos

Dozė priklauso nuo būklės.

Pradinė paros dozė, lygiomis dalimis geriama per 3 kartus, turi būti ne didesnė kaip 6 mg. Ją kas pusė savaitės arba kas savaitė galima didinti 2 - 4 mg. Optimalų poveikį dažniausiai sukelia 12 – 24 mg paros dozė. Ji lygiomis dalimis ir lygiais intervalais geriama per 3 – 4 kartus. Didesnės nei 36 mg paros dozės vartoti negalima.

Vaikams

Vaikų gydymo Sirdalud patirtis yra maža, todėl jiems šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.

Senyviems žmonėms

Pagyvenusių žmonių gydymo Sirdalud patirtis yra maža. Farmakokinetikos tyrimų duomenimis, senyvų žmonių organizme tizanidino klirensas inkstuose gali būti gerokai mažesnis, todėl jiems šio vaistinio preparato reikia vartoti atsargiai.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs organizmo jautrumas tizanidinui arba bet kuriai pagalbinei Sirdalud medžiagai (žr. 6.1 skyrių).

- Ženklus kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 5.2 skyrių).

- Fluvoksamino arba ciprofloksacino vartojimas (šio medikamento kartu su Sirdalud vartoti draudžiama, žr. 4.5 ir 4.4 skyrius)

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Specialūs įspėjimai

Tizanidino nerekomenduojama vartoti kartu su CYP1A2 inhibitoriais (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).

Su tizanidino vartojimu siejamas kepenų funkcijos sutrikimas. Nors vartojant ne didesnę kaip 12 mg paros dozę jis pasireiškia retai, tačiau pirmus keturis gydymo mėnesius patariama kas mėnesį tirti pacientų, gydomų 12 mg arba didesne paros doze, bei ligonių, kuriems atsiranda simptomų, rodančių kepenų funkcijos sutrikimą (pvz., dėl neaiškių priežasčių prasidėjęs pykinimas, nuovargis ar anoreksija), kepenų funkciją. Jeigu aspartato aminotransferazės (ASAT) arba alanino aminotransferazės (ALAT) kiekis būna nuolat daugiau negu 3 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį, Sirdalud vartojimą reikia nutraukti.

Specialios atsargumo priemonės

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos