Vaistinis preparatas: Katadolon
Puslapis: 2


- Pacientams, sergantiems kepenų ligomis ir nuo alkoholio priklausomiems asmenims (flupirtino maleatas metabolizuojamas kepenyse).

- Pacientams, kuriems yra spengimas ausyse ar jie neseniai dėl to buvo gydyti (vieno tyrimo metu buvo nustatyta, kad gydant minėtus pacientus Katadolon, gali kilti kepenų fermentų kiekio padidėjimo pavojus).

- Jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija yra sutrikusi, reikia tirti fermentų ar kreatinino koncentraciją.

Vyresniems nei 65 metų pacientams ar tiems, kuriems yra inkstų nepakankamumas ar sumažėjęs albumino kiekis kraujyje, vaistinio preparato dozę didinti laipsniškai (žr. 4.2 skirsnį).

Gydymo flupirtino maleatu laikotarpiu gali būti nustatomi klaidingai teigiami bilirubino, urobilinogeno ir baltymo šlapime tyrimo rezultatai ir tariamai didesnė bilirubino koncentracija kraujo serume.

Nuo didelių dozių šlapimas gali pasidaryti žalios spalvos, bet tai neturi klinikinės reikšmės.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Vartojant Katadolon, gali sustiprėti alkoholio, raminamųjų ir raumenų įtampą mažinamųjų vaistinių preparatų poveikis.

Flupirtinas gerai jungiasi su baltymais. Jei kartu su juo vartojami kiti su baltymais besijungiantys vaistiniai preparatai, gali būti, kad dalis jų liks neprisijungę prie baltymo. In vitro buvo atlikti flupirtino maleato sąveikos su diazepamu, varfarinu, acetilsalisilo rūgštimi, benzilpenicilinu, digoksinu, glibenklamidu, propranololiu ir klonidinu tyrimai. Flupirtino maleatas išstumia iš junginio su plazmos baltymais varfariną ir diazepamą, todėl jų poveikis sustiprėja. Vartojantiesiems kartu Katadolon ir kumarino darinius, rekomenduojama dažniau atlikti Kviko (Quik) tyrimą ir, jei reikia, mažinti kumarino dozę. Sąveikos su kitais antikoaguliantais (pvz., ASS ar kitais) nenustatyta.

Jei katadolonas vienu metu vartojamas su kitais kepenyse metabolizuojamais vaistiniais preparatais, prieš pradedant gydymą ir gydymo laikotarpiu reikia reguliariai tirti kepenų fermentų kiekį. Nepatartina flupirtino maleato skirti kartu su paracetamoliu ar karbamazepinu.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Flupirtino vartojimo nėščioms moterims saugumas nėra pakankamai ištirtas.

Flupirtino tyrimai su gyvūnais parodė jo toksinį poveikį dauginimosi funkcijai, tačiau ne teratogeninį poveikį (žr. 5.3 skyrių). Potenciali rizika žmogui nėra žinoma.

Katadolon nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, nebent tai yra būtina.

Iki šiol atlikti tyrimai parodė, kad nedidelis flupirtino procentinis kiekis patenka į motinos pieną. Dėl to flupirtino nerekomenduojama vartoti žindymo laikotarpiu, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Tokiu atveju žindymą reikia nutraukti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>