Vaistinis preparatas: Katadolon
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Katadolon 100 mg kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 100 mg flupirtino maleato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kieta kapsulė

Matinės raudonai rudos želatininės kapsulės, užpildytos baltais arba šviesiai žalsvais milteliais.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Ūminio ir lėtinio skausmo malšinimas, pavyzdžiui:

- skausmingo kaklo ar judinamųjų raumenų susitraukimo (raumenų spazmo) sukelto skausmo;

- įtampos sukelto galvos skausmo;

- navikų sukelto skausmo;

- dismenorėjos;

- skausmo po traumatologinių ar ortopedinių operacijų ar sužeidimų.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Suaugusieji

Dozė parenkama individualiai pagal skausmo stiprumą ir organizmo jautrumą.

Jei nenurodyta kitaip, 3 ar 4 kartus per parą lygiais laiko tarpais geriama po vieną Katadolon kapsulę. Ji nuryjama nekramtyta, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio. Esant dideliam skausmui, dozę galima padidinti iki 3 kartų po 2 kapsules per parą. Per parą negalima suvartoti daugiau kaip 600 mg flupirtino maleato (atitinka 6 Katadolon kapsules).

Vaikai

Vyresniems kaip 6 metų vaikams neturi būti viršyta 300 mg paros dozė.

Senyvi pacientai

Vyresniems nei 65 metų pacientams iš pradžių skiriama gerti po vieną Katadolon kapsulę ryte ir vakare. Dozę galima didinti atsižvelgiant į skausmo stiprumą ir vaistinio preparato toleravimą.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ar kuriems nustatyta hipoalbuminemija, per parą negalima suvartoti daugiau kaip 300 mg flupirtino maleato (atitinka 3 Katadolon kapsules). Jei reikia vartoti dideles dozes, tokius pacientus reikia atidžiai stebėti.

Vartojimo būdas

Kapsulę reikia praryti nekramtytą užgeriant nedideliu kiekiu skysčio (geriau vandens). Jei įmanoma, geriant vaistinį preparatą, viršutinė kūno dalis turėtų būti vertikalioje padėtyje.

Išskirtiniais atvejais kapsulę galima atidaryti ir duoti išgerti tik jos turinį (pvz., zonduojant). Vaistinio preparato kartumą galima sušvelninti maistu (pvz., bananu).

Vartojimo trukmė

Vartojimo trukmę nustato gydytojas.

Flupirtinas metabolizuojamas kepenyse (žr. 5 skyrių). Pacientams, kurie vaistinį preparatą vartoja ilgai, reikia reguliariai tikrinti kepenų fermentų (transaminazių) koncentraciją ir lyginti ją su buvusia iki gydymo pradžios. Tai padės laiku pastebėti toksinį poveikį kepenims, ankstyvoje stadijoje.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai (flupirtino maleatui) arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

- Pacientams, kuriems yra kepenų encefalopatijos pavojus, taip pat tiems, kuriems yra cholestazė, nes, pacientų, sergančių encefalopatija ar ataksija, būklė gali progresuoti ar blogėti.

- Pacientams, sergantiems sunkiąja miastenija (kadangi flupirtino maleatas atpalaiduoja raumenis).

Kitas puslapis >>>