Vaistinis preparatas: Paroxetin Aurobindo
Puslapis: 3


Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min), arba kepenų nepakankamumu nustatytas paroksetino koncentracijos plazmoje padidėjimas. Todėl šiems pacientams reikia skirti mažiausias rekomenduojamas dozes.

Abstinencijos simptomai, pasireiškę nutraukus paroksetino vartojimą

Reikia vengti staigaus vartojimo nutraukimo. Norint nutraukti gydymą paroksetinu, dozę reikia laipsniškai mažinti per vienos-dviejų savaičių laikotarpį, kad sumažėtų abstinencijos reakcijų pavojus. Klinikinių tyrimų metu buvo taikomas laipsniškas dozės mažinimo modelis: paros dozė buvo mažinama po 10 mg per savaitę. Jeigu sumažinus dozę arba nutraukus gydymą pasireiškia nepageidaujami simptomai, gali reikėti skirti pirmiau vartotą dozę. Po to gydytojas gali toliau mažinti dozę, bet lėčiau.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas paroksetinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Paroksetino negalima vartoti kartu su monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI). Išskirtinėmis sąlygomis linezolido (antibiotiko, kuris yra grįžtamojo poveikio neselektyvusis MAOI) galima skirti kartu su paroksetinu, bet tik tais atvejais, jeigu turima atidžios serotonininio sindromo kontrolės ir kraujospūdžio stebėjimo priemonių (žr. 4.5 skyrių).

Gydymą paroksetinu galima pradėti:

praėjus dviem savaitėms po gydymo negrįžtamojo poveikio MAOI nutraukimo arba

praėjus bent 24 valandoms po gydymo grįžtamojo poveikio MAIO (pvz., moklobemidu, linezolido) nutraukimo. (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).

Baigus gydymą paroksetinu, MAOI galima pradėti vartoti ne anksčiau kaip po vienos savaitės.

Paroksetino negalima vartoti kartu su tioridazinu, nes paroksetinas (kaip ir kiti kepenų fermentą CYP450 2D6 slopinantys vaistai) gali padidinti tioridazino kiekį plazmoje (žr. 4.5 skyrių). Vartojant vieną tioridaziną gali pailgėti koreguotasis QT tarpas (QTc) ir kilti sunki širdies skilvelių aritmija, pvz., polimorfinė skilvelių tachikardija (pranc. torsades de pointes) ir ištikti staigi mirtis.

Paroksetino negalima vartoti kartu su pimozidu (žr. 4.5 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Skyrimas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams

Paroxetin Aurobindo negalima gydyti vaikų ir jaunesnių kaip 18 metų paauglių. Klinikinių tyrimų metu suicidinis elgesys (bandymai nusižudyti, mintys apie savižudybę) ir priešiškumas (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) antidepresantais gydytiems vaikams ir paaugliams pasireiškė dažniau, negu vartojusiems placebą. Jeigu dėl klinikinio poreikio vis tiek nusprendžiama taikyti gydymą šiuo vaistu, pacientą reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia suicidinių simptomų. Be to, trūksta ilgalaikio saugumo duomenų apie poveikį vaikų ir paauglių augimui, brendimui, pažinimo bei elgsenos vystymuisi.

Monoamino oksidazės inhibitoriai (MAOI)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>