Vaistinis preparatas: Venofer
Puslapis: 4


Pacientams, kurie yra sirgę astma, egzema, atopiniu dermatitu arba kuriems pasireiškė alerginė reakcija į kitokius parenteraliniu būdu vartojamus geležies preparatus, bei ligoniams, kurių organizme geležies surišimo rodiklis mažas ir (arba) trūksta folio rūgšties, Venofer injekuoti reikėtų atsargiai, nes kyla didelis alergijos atsiradimo pavojus, nors tyrime neskaitlingai dalyvavusiems geležies gliukozei jautriems pacientams, vartojusiems Venofer, komplikacijų nebuvo.

Venofer būtina atsargiai vartoti žmonėms, kurių kepenų funkcija sutrikusi, kurie

serga ūmine arba lėtine infekcine liga ir kurių organizme būna labai padidėjęs feritino kiekis, kadangi parenteraliniu būdu pavartota geležis gali daryti nepalankų poveikį virusų arba bakterijų sukeltos ligos eigai.

Jei preparato suleidžiama per greitai, gali pasireikšti hipotenzija.

Būtina sekti, kad medikamento nepatektų į šalia venos esančius audinius, nes gali pasireikšti audinių nekrozė, oda gali tapti ruda. Jei per neapsižiūrėjimą taip atsitinka, kad pagreitėtų geležies išsiskyrimas ir kuo mažiau jos patektų į audinius, injekcijos vietą reikia švelniai patepti lokalaus poveikio heparino geliu arba tepalu. Šios vietos masažuoti negalima.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Venofer, kaip ir kitokių parenteraliniu būdu vartojamų geležies preparatų, negalima vartoti kartu su geriamaisiais geležies preparatais, kadangi pastarųjų medikamentų rezorbcija mažėja. Dėl šios priežasties geriamaisiais geležies medikamentais pradėti gydyti galima tik praėjus 5 dienoms po paskutinės injekcijos.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Remiantis neskaitlingais geležies sacharozės poveikio nėštumo laikotarpiu tyrimų duomenimis, galima teigti, kad šalutinio poveikio nėštumo eigai arba vaisiaus ar naujagimio sveikatai nepasireiškia. Iki šiol gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta. Nors tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, kad nei tiesioginio, nei netiesioginio toksinio poveikio vaikingumui, embriono ir vaisiaus vystymuisi, palikuonių atsivedimui ir jų būklei nepasireiškia, vis dėlto būtina įvertinti pavojaus ir terapinio poveikio santykį.

Nemetabolizuota geležies sacharozė į motinos pieną nepatenka, todėl Venofer žindomam kūdikiui pavojaus nekelia.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Venofer gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.



4.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad dažniausias šalutinis poveikis, kuris pasireiškia 0,5 – 1,5 ( pacientų, yra laikinas skonio sutrikimas, hipotenzija, karščiavimas, drebulys, pykinimas, reakcija injekcijos vietoje.

Retai pasireiškia nesunki anafilaktoidinė reakcija. Apskritai tokia reakcija yra sunkiausias šalutinis poveikis (žr. 4.4 skyrių).

Toliau išvardytas laikinas šalutinis poveikis, kuris pasireiškė klinikinių tyrimų metu ir kurio priežastis galėjo būti Venofer vartojimas.

Dažni (1 – 10 ( atvejų)

Nedažni (0,1 - 1( atvejų)

Reti (0,01 – 0,1( atvejų)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>