Vaistinis preparatas: Venofer
Puslapis: 5


Nervų sistemos sutrikimai

Dažni : laikinas skonio sutrikimas (ypač metalo skonis burnoje).

Nedažni: galvos skausmas ar svaigimas.

Reti: parestezija.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai

Nedažni: hipotenzija, kolapsas, tachikardija, palpitacija.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Nedažni: bronchų spazmas, dispnėja.

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažni: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, diarėja.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni: niežulys, dilgėlinė, išbėrimas, egzantema, eritema.

Skeleto raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Nedažni: raumenų spazmas, mialgija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Nedažni: karščiavimas, šalčio krėtimas, veido ir kaklo paraudimas, krūtinės skausmas ir spaudimas. Reakcijos injekcijos vietoje, pvz., paviršinių venų uždegimas, deginimas, patinimas.

Reti: anafilaktoidinė reakcija (retkarčiais susijusi su raumenų skausmu), periferinė edema, nuovargis, astenija, bendrojo pobūdžio negalavimai, pavieniais atvejais – sąmonės netekimas, konfūzija, apsvaigimas, angioedema, sąnarių patinimas.

4.9 Perdozavimas

Perdozavus vaisto, gali atsirasti ūminis geležies perteklius, kurio požymis yra hemosiderozė. Perdozavimo simptomus reikėtų šalinti palaikomosiomis priemonėmis ir, jei būtina, vartoti geležį surišančių chelatų.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Fe (III) parenteraliniai preparatai, ATC kodas – B03AC02.

Daugiabranduolės geležies (III)-hidroksido šerdis yra apsupta daugelio nekovalentinėmis jungtimis susijungusių sacharozės molekulių, todėl viso komplekso molekulinė masė yra maždaug 43 kDa. Tai gana didelis kiekis, todėl eliminacija pro inkstus nevyksta. Toks kompleksas yra stabilus ir fiziologiškai geležies jonai neatsipalaiduoja. Geležis daugiabranduolėje šerdyje yra susijungusi panašiai kaip ir fiziologiniame feritine.

Radioaktyviomis medžiagomis, t.y. 59Fe ir 52Fe, žymėto Venofer sudėtyje esančios geležies kinetika buvo tiriama su 6 pacientais, sergančiais anemija ir lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu. Nustatyta, kad 52Fe plazmos klirensas buvo 60 – 100 minučių. 52Fe pasiskirstė kepenyse, blužnyje ir kaulų čiulpuose. Praėjus 2 – 4 savaitėms po vartojimo, daugiausia, t.y. 68 – 97 (, raudonosios kraujo ląstelės utilizavo 59Fe.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Sveikiems savanoriams injekavus vienkartinę Venofer, kurio sudėtyje yra 100 mg geležies, dozę, didžiausia geležies koncentracija, t.y. maždaug 538 (mo/l, kraujo serume buvo po 10 minučių. Pasiskirstymo tūris centriniame skyriuje atitiko pasiskirstymo tūrį plazmoje (maždaug 3 l).

Injekuota geležis iš plazmos išsiskiria greitai, galutinis pusinės eliminacijos periodas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>