Vaistinis preparatas: Atoris
Puslapis: 4


Pacientams, vartojantiems atorvastatino bei varfarino, gali stiprėti pastarojo medikamento poveikis koaguliacijai. Tyrimo metu vartojant abiejų preparatų, pirmosiomis gydymo dienomis šiek tiek sutrumpėjo protrombino laikas, tačiau po 15 gydymo dienų jis tapo toks, koks buvo prieš šių preparatų vartojimo pradžią. Pirmomis gydymo Atoris bei varfarinu dienomis rekomenduojama sekti protrombino laiką.

Atoris vartojimo metu geriant daug greipfrutų sulčių, gali didėti preparato koncentracija plazmoje, todėl gydantis atorvastatinų jų gerti nepatariama.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščioms bei žindamoms moterims Atoris vartoti draudžiama. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad žala vaisiui didesnė už bet kokią naudą pacientei. Ar atorvastatinas išsiskiria į motinos pieną, nežinoma. Kai kurių rūšių gyvūnų patelių piene atorvastatino koncentracija būna panaši į esančią kraujyje.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenų, kad Atoris darytų poveikį gebėjimui vairuoti bei valdyti mechanizmus, nėra.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Paprastai atorvastatinas toleruojamas gerai. Nepageidaujamas poveikis dažniausiai būna silpnas ir laikinas. Klinikinių tyrimų metu dėl su atorvastatinu susijusio nepageidaujamo poveikio gydymą nutraukė mažiau kaip 2( ligonių.

Dažniausias (pasireiškęs daugiau kaip 1 ( pacientų) nepageidaujamas atorvastatino poveikis buvo virškinimo trakto sutrikimai bei galvos skausmas (1-2( ligonių), raumenų skausmas (1,3 – 5,6( pacientų) bei miego sutrikimas.

Klinikinių tyrimų metu virškinimo trakto sutrikimų dažnumas buvo toks: vidurių užkietėjimas – 1,1-3(, pykinimas -1-3(, vidurių pūtimas - 2(, pilvo skausmas – 2,1-3,8(, dispepsija - 2(, viduriavimas – 2,7 – 5,3(.

Klinikinių tyrimų metu 0,7( pacientų klinikai reikšmingai padidėjo transaminazių (ALT, AST) koncentracija. Dėl to gydymą nutraukė mažiau kaip 0,3( ligonių. Manoma, kad tokio nepageidaujamo poveikio dažnumas priklauso nuo dozės, kadangi jis dažniausiai (2,3() pasireiškė 80 mg dozę vartojusiems žmonėms.

Labai retas nepageidaujamo poveikio kompleksas yra raumenų sutrikimas (miopatija), kuri pasireiškia raumenų skausmu, raumenų silpnumu bei padidėjusia kreatinino kinazės (KK) raumenų frakcijos koncentracija. Itin retai atsiranda rabdomiolizė, galinti sukelti inkstų funkcijos nepakankamumą. Iš 2505 klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų miopatijos simptomų bei požymių atsirado tik 3 (0,1(). Rabdomiolizė neatsirado nei vienam iš jų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>