Vaistinis preparatas: Monkasta
Puslapis: 3


Pacientams, vartojantiems vaistinių preparatų nuo astmos, įskaitant montelukastą, retais atvejais gali pasireikšti sisteminė eozinofilija, kuri kartais pasireiškia klinikiniais vaskulito požymiais, būdingais Churg-Strauss‘o sindromui (tai būklė, kuri dažnai gydoma sisteminio veikimo gliukokortikoidais). Tokie atvejai dažniausiai, bet ne visada, buvo susiję su geriamųjų gliukokortikoidų dozės sumažinimu arba jų vartojimo nutraukimu. Galimybės, kad leukotrienų receptorių antagonistų vartojimas susijęs su Churg-Strauss‘o sindromu, negalima nei paneigti, nei įrodyti. Gydytojai turi būti tinkamai pasirengę, jeigu pacientams pasireikštų eozinofilija, su vaskulitu susijęs išbėrimas, plaučių sutrikimo simptomų pasunkėjimas, širdies komplikacijų ir (arba) neuropatija. Reikia iš naujo įvertinti pacientų, kuriems atsiranda šių simptomų, būklę bei jų gydymo schemas.

Duomenų apie 4 mg kramtomųjų tablečių saugumą ir veiksmingumą jaunesniems kaip 2 metų vaikams nėra.

Speciali informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas

Monkasta kramtomosiose tabletėse yra aspartamo, iš kurio susidaro fenilalaninas. Pacientai, kurie serga fenilketonurija, turi atsižvelgti į tai, kad kiekvienoje 5 mg kramtomojoje tabletėje yra fenilalanino, kurio kiekis vienoje dozėje atitinka 0,842 mg, o kiekvienoje 4 mg kramtomojoje tabletėje - 0,674 mg fenilalanino.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Montelukastą galima vartoti kartu su kitais įprastiniais vaistiniais preparatais astmos profilaktikai ar ilgalaikiam gydymui. Vaistų sąveikos tyrimų duomenimis, rekomenduojama gydomoji montelukasto dozė kliniškai reikšmingai neveikė šių vaistinių preparatų farmakokinetikos: teofilino, prednizono, prednizolono, geriamųjų kontraceptikų (etinilestradiolio/noretindrono 35/1), terfenadino, digoksino ir varfarino.

Plotas po montelukasto koncentracijos plazmoje laiko atžvilgiu kreive (AUC) pacientų, kurie kartu vartojo fenobarbitalio, organizme sumažėjo maždaug 40 %. Montelukasto metabolizmą veikia CYP 3A4, taigi, jeigu montelukasto vartojama kartu su CYP 3A4 sužadinančiais vaistiniais preparatais (pvz., fenitoinu, fenobarbitaliu, rifampicinu), gydyti reikia atsargiai, ypač vaikus.

Tyrimai in vitro parodė, kad montelukastas yra stiprus CYP 2C8 inhibitorius. Visgi klinikiniai vaistinių preparatų, įskaitant montelukastą ir roziglitazoną (mėginiuose vartojamas substratas vaistinių preparatų, kurių metabolizmą visų pirma veikia CYP 2C8, atstovas), sąveikos tyrimai rodo, kad montelukastas neslopina CYP 2C8 in vivo. Taigi nesitikima, kad montelukastas darytų didelę įtaką metabolizmui vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami veikiant šiam izofermentui (pvz., paklitakselio, roziglitazono, repaglinido).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Vartojimas nėštumo metu

Tyrimai su gyvūnais kenksmingo poveikio nėštumo eigai arba embriono ar vaisiaus vystymuisi neparodė.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>