Vaistinis preparatas: Montelukast Portfarma
Puslapis: 3


Pacientams, vartojantiems vaistus nuo astmos, įskaitant Montelukast Portfarma, retai gali pasireikšti sisteminė eozinofilija, kartais pasireiškianti klinikiniais vaskulito požymiais, atitinkančiais Churg-Strauss‘o sindromą, t. y. ligą, dažnai gydomą sisteminio poveikio kortikosteroidais. Šie atvejai dažniausiai, bet ne visada, buvo susiję su geriamųjų kortikosteroidų dozės sumažinimu ar jų nutraukimu. Galimybės, kad leukotrienų receptorių antagonistų vartojimas gali būti susijęs su Churg-Strauss‘o sindromo pasireiškimu, negalima nei įrodyti, nei paneigti. Gydytojai turi būti budrūs dėl eozinofilijos, vaskulitinio išbėrimo, plaučių simptomų pasunkėjimo, širdies komplikacijų ir (ar) neuropatijos pasireiškimo jų pacientams. Reikia iš naujo peržiūrėti pacientų, kuriems pasireiškia šie simptomai, būklę bei įvertinti jų gydymo programas.

4 mg kramtomųjų tablečių saugumas ir efektyvumas jaunesniems kaip 2 metų vaikams neįrodytas.

Montelukast Portfarma sudėtyje yra aspartamo.

Sudėtyje yra medžiagos iš kurios susidaro fenilalaninas. Gali būti kenksmingas pacientams, sergantiems fenilketonurija. Būtina atsižvelgti į tai, kad kiekvienoje 4 mg kramtomojoje tabletėje yra fenilalanino, kurio kiekis vienoje dozėje yra 0,135 mg.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Montelukasto galima vartoti kartu su kitais įprastiniais astmos profilaktikai ar ilgalaikiam gydymui skiriamais vaistais. Tiriant vaistų sąveiką, rekomenduojama klinikinė montelukasto dozė neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio farmakokinetikai šių vaistų: teofilino, prednizono, prednizolono, geriamųjų kontraceptikų (etinilestradiolio/noretindrono 35/1), terfenadino, digoksino ir varfarino.

Pacientams, kuriems kartu su montelukastu buvo skiriama fenobarbitalio, montelukasto plotas, kurį koordinačių sistemoje riboja laiko ir koncentracijos kreivė (AUC) buvo mažesnis maždaug 40 %. Kadangi montelukastą metabolizuoja CYP 3A4, jo skirti kartu su CYP 3A4 induktoriais, tokiais kaip fenitoinas, fenobarbitalis ir rifampicinas, pacientams, ypač vaikams, reikia atsargiai.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais

Tyrimų in vitro duomenys rodo, kad montelukastas yra stiprus CYP 2C8 inhibitorius. Vis dėlto montelukasto ir roziglitazono (tiriamojo substrato, tipiško vaistų grupės, kurią pirmiausiai metabolizuoja CYP 2C8, atstovo) klinikinės vaistų sąveikos tyrimais įrodyta, kad montelukastas neslopina CYP 2C8 in vivo. Todėl manoma, kad vaistų, kuriuos metabolizuoja minėtas fermentas (pvz., paklitakselio, roziglitazono ir repaglinido) metabolizmui montelukastas reikšmingos įtakos nedaro.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Vartojimas nėštumo metu

Tyrimai su gyvūnais nerodo kenksmingo poveikio nėštumui ar embriono ir (ar) vaisiaus vystymuisi.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>