Vaistinis preparatas: Imovane
Puslapis: 3


Pacientams, vartojusiems zopikloną ir galutinai neprabudusiems, buvo pastebėtas vaikščiojimas miegant ir kiti panašūs poelgiai, tokie kaip “vairavimas miegant”, maisto ruošimas ir valgymas, skambinimas telefonu, viso to neatsimenant. Alkoholio ir kitų CNS slopinančių medžiagų vartojimas kartu su zopiklonu, pasirodo, didina tokių poelgių pavojų, taip pat, kaip ir dozių ,didesnių už didžiausią rekomenduojamą zopiklono dozę, vartojimas.

Būtinai reikia apsvarstyti zopiklono nutraukimą pacientams, kuriems pastebėta tokių poelgių (žr. 4.5 skyriuje poskyrį “Alkoholis” ir 4.8 skyriuje poskyrį “Psichikos sutrikimai“).

Vartojant benzodiazepinus ir į juos panašius vaistus, kai kuriems pacientams gali pasireikšti paradoksalių reakcijų:

nemigos pasunkėjimas, nakties košmarai;

nervingumas, irzlumas, sujaudinimas, agresyvumas, pykčio protrūkiai;

karštinė, haliucinacijos, oneiroidiniai kliedesiai, psichozės simptomai, neadekvatus elgesys, kitokių elgesio sutrikimų (žr. 4.8 skyrių).

Minėtų sutrikimų pavojus yra didesnis senyviems pacientams ir vaikams. Jiems pasireiškus vaistinio preparato vartojimą būtina nutraukti.

Kitos psichinės ir paradoksinės reakcijos – žr. 4.8 skyriuje.

Depresija

Kaip ir kiti migdomieji vaistai, depresijos gydymui zopiklonas netinka ir netgi gali maskuoti jos simptomus.

Benzodiazepinų ir į juos panašių vaistų negalima vartoti depresijos ir su ja susijusio nerimo monoterapijai, kadangi gali padidėti savižudybės pavojus.

Benzodiazepinų ir į juos panašių vaistų negalima vartoti kaip pagrindinių vaistų psichozei gydyti.

Vartojimas vaikams

Jaunesniems kaip 18 metų žmonėms saugi ir veiksminga zopiklono dozė nenustatyta.

Jeigu įmanoma, prieš skiriant migdomąjį vaistą, būtina nustatyti ir pašalinti nemigos priežastį.

Didelės rizikos grupės

Ypač atsargiai šis vaistinis preparatas skiriamas pacientams, piktnaudžiaujantiems arba piktnaudžiavusiems alkoholiu ar kitomis medžiagomis, arba priklausomiems nuo jų.

Jei pacientas serga kvėpavimo nepakankamumu, būtina atsižvelgti į galimą CNS slopinantį benzodiazepinų ir į juos panašių vaistų poveikį. Nerimas ir psichomotorinis sujaudinimas gali būti kvėpavimo dekompensacijos simptomai (žr. 4.2 skyrių).

Jei sunkiai sutrikusi kepenų funkcija, benzodiazepinų ir į juos panašių vaistų skirti negalima, kadangi jie gali sukelti encefalopatiją.

Vyresni kaip 65 metų pacientai (žr. 4.2 skyrių).

Zopiklonas sunkina miastenijos simptomus. Ja sergantiems pacientams šio vaistinio preparato skiriama tik išimtiniais atvejais ir atidžiai stebint.

Vaistinio preparato sudėtyje yra kviečių krakmolo. Kviečių krakmolo sudėtyje gali būti glitimo, tačiau tik pėdsakai, todėl jis laikomas saugiu sergantiems celiakija (glitimo kiekis kviečių krakmole nustatomas bendro baltumo kiekio nustatymo tyrimu, aprašytu Ph. Eur. Monografijoje).

Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>