Vaistinis preparatas: Imovane
Puslapis: 4


4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nerekomenduojamas derinys

Alkoholis

Kartu vartoti su alkoholiu nerekomenduojama. Jei vaistinis preparatas vartojamas kartu su alkoholiu, zopiklono sedatyvinis poveikis gali sustiprėti.

Deriniai, kurios skiriant reikia atsižvelgti į galimą sąveiką

Morfino dariniai (nuo skausmo, kosulio, pakaitiniam gydymui) ir barbitūratai. Vartojant kartu, padidėja kvėpavimo slopinimo pavojus, kuris perdozavus gali lemti mirtį.

Kiti CNS slopinantys vaistai. Kartu vartojant morfino darinius (nuo skausmo, kosulio, pakaitiniam gydymui), barbitūratus, anksiolitikus, raminamuosius, antidepresantus, sedatyvinius H1 antagonistus, neuroleptikus, migdomuosius, vaistus nuo epilepsijos, anestetikus, stipriau slopinama CNS.

Sutrikus dėmesiui, gali būti pavojinga vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Klozapinas. Vartojant kartu, padidėja šoko, pasireiškiančio kvėpavimo ir (arba) širdies sustojimu, pavojus.

CYP3A4 inhibitoriai

Eritromicino poveikis zopiklono farmakokinetikai buvo tirtas su 10 sveikų tiriamųjų. Vartojant eritromiciną, zopiklono AUC padidėjo 80 %, o tai rodo, kad eritromicinas gali slopinti vaistų, metabolizuojamų CYP3A4, metabolizmą. To pasekmė gali būti migdomojo zopiklono poveikio sustiprėjimas.

Kadangi zopikloną metabolizuoja citochromo P450 (CYP) izofermentas 3A4, zopiklono koncentracija plazmoje gali padidėti, jį vartojant su CYP3A4 inhibitoriais, tokiais kaip eritromicinas, klaritromicinas, ketokonazolas, itrakonazolas ir ritonaviras. Zopiklono dozę gali reikėti sumažinti, kai jis vartojamas kartu su CYP3A4 inhibitoriais.

Priešingai, zopiklono koncentracija plazmoje gali padidėti, kai jis vartojamas kartu su CYP3A4 induktoriais, tokiais kaip rifampicinas, karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas ir jonažolės preparatai. Zopiklono dozę gali reikėti padidinti, jei jis vartojamas kartu su CYP3A4 induktoriais.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Įvertinti, ar saugu zopikloną vartoti nėščiai ar žindančiai moteriai, duomenų nepakanka.

Poveikio reprodukcijai tyrimai buvo atlikti su trijų rūšių gyvūnais, juose teratogeninio poveikio nenustatyta. Kadangi tyrimai su gyvūnais teratogeninio poveikio neparodė, todėl jo nesitikima ir žmonėms.

Klinikinių duomenų galimam nėštumo metu vartojamo zopiklono teratogeniniam ir fetotoksiniam poveikiui įvertinti nepakanka.

Jei zopiklonas vartojamas paskutiniaisiais trimis nėštumo mėnesiais ar gimdymo metu, dėl vaistinio preparato farmakologinio poveikio galima tikėtis, kad jos naujagimio raumenys gali būti suglebę, temperatūra žemesnė, o kvėpavimas sutrikęs. Kelių dienų amžiaus naujagimiui gali pasireikšti nutraukimo sindromas.

Kadangi tyrimai su gyvūnais ne visada parodo poveikį žmogui, zopikloną vartoti nėštumo metu nerekomenduojama.

Jei zopiklonas paskiriamas vaisingai moteriai, ją reikia įspėti, kad kreiptųsi į savo gydytoją dėl vaisto vartojimo nutraukimo, jei ji planuoja pastoti ar įtaria, kad yra nėščia.

Žindymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>