Vaistinis preparatas: Imovane
Puslapis: 5


Net mažas benzodiazepinų ar į juos panašių vaistų kiekis motinos piene žindomam kūdikiui gali sukelti sedatyvinį poveikį (mieguistumą, raumenų tonuso sumažėjimą).

Nors zopiklono koncentracija motinos piene yra labai maža, žindyvėms zopiklono vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Dėl savo farmakologinių savybių ir poveikio centrinei nervų sistemai zopiklonas gali neigiamai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Sedacija, amnezija, sutrikęs dėmesio sutelkimas, regos ir raumenų tonuso sutrikimai gali sumažinti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Sumažėjusio budrumo pavojus ypač padidėja per trumpai miegojus.

Šių sutrikimų pavojus dar padidėja kartu vartojant alkoholinių gėrimų (žr. 4.4 skyrių).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausias nepageidaujamas poveikis yra kartumas burnoje.

Galimi ir kitokie nepageidaujami poveikiai. Jie priklauso nuo individualaus organizmo jautrumo ir, išgėrus vaistinio preparato, dažniausiai pasireiškia per valandą, jei pacientas iškart neatsigula ir neužmiega (žr. 4.2 skyrių).

Nervų sistemos sutrikimai

Mieguistumas dieną, budrumo sumažėjimas, sumišimas, astenija, galvos skausmas ir sukimasis, raumenų silpnumas, išimtiniais atvejais ataksija ir diplopija.

Virškinimo trakto sutrikimai

Nevirškinimas, pykinimas ir burnos sausumas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Lytinio potraukio sutrikimai.

Imuninės sistemos sutrikimai

Alerginės ar odos reakcijos, tokios kaip niežulys ir bėrimas. Angioedema ir (arba) anafilaksinės reakcijos pastebėtos labai retai.

Psichikos sutrikimai

Paradoksalios ir psichinės reakcijos - košmarai, irzlumas, sumišimas, haliucinacijos, agresyvumas, netinkamas, galimai su amnezija susijęs elgesys, vaikščiojimas miegant – buvo pastebėtos retai (žr. 4.4 skyriuje “ Psichinės ir paradoksinės reakcijos ”).

Amnezija (anterogradinė amnezija gali pasireikšti išgėrus gydomąją dozę, tačiau didelės dozės kelia didesnį pavojų, kartais gali sutrikti ir elgesys) (žr. 4.4 skyrių).

Priklausomybė, atkryčio nemiga (žr. 4.4 skyrių).

Vartojant zopikloną gali pasireikšti užslėpta depresija.

Pastebėtas nutraukimo sindromas baigus vartoti zopikloną (žr. 4.4 skyrių). Nutraukimo simptomai gali būti įvairūs, tarp jų ir atkryčio nemiga, nerimas, drebulys, prakaitavimas, sujaudinimas, sumišimas, galvos skausmas, širdies palpitacija, tachikardija, karštinė, košmarai, haliucinacijos ir irzlumas. Labai retais atvejais gali pasireikšti traukuliai.

Tyrimai

Labai retai pastebėtas nedidelis ar vidutinis serumo transaminazių ir (arba) šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas.

4.9 Perdozavimas

Kaip ir bet kurio apsinuodijimo atveju, visada reikia atsižvelgti į tai, kad ligonis galėjo pavartoti kelis vaistus, kadangi dėl to gali būti blogesnė prognozė.

Pagrindinis apsinuodijimo požymis yra CNS slopinimas, dėl kurio, priklausomai nuo pavartoto kiekio, gali pasireikšti mieguistumas ar net koma.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>