Vaistinis preparatas: Somnols
Puslapis: 3


Pacientams, vartojusiems zopikloną ir galutinai neprabudusiems, buvo pastebėtas vaikščiojimas miegant ir kiti panašūs poelgiai, tokie kaip “vairavimas miegant”, maisto ruošimas ir valgymas, skambinimas telefonu, viso to neatsimenant. Nustatyta, jog alkoholio ir kitų CNS slopinančių medžiagų vartojimas kartu su zopiklonu didina tokių poelgių pavojų, kaip ir didesnių už didžiausią rekomenduojamą zopiklono dozių vartojimas.

Būtinai reikia apsvarstyti zopiklono nutraukimą pacientams, kuriems pastebėta tokių poelgių (žr. 4.5 skyrių ir 4.8 skyrių).

Vartojant benzodiazepinus ir į juos panašius vaistus, kai kuriems pacientams gali pasireikšti paradoksalios reakcijos:

nemigos pasunkėjimas, nakties košmarai;

nervingumas, irzlumas, sujaudinimas, agresyvumas, pykčio protrūkiai;

karštinė, haliucinacijos, oneiroidiniai kliedesiai, psichozės simptomai, neadekvatus elgesys, kitokie elgesio sutrikimai (žr. 4.8 skyrių).

Minėtų sutrikimų pavojus yra didesnis senyviems pacientams ir vaikams. Jiems pasireiškus vaisto vartojimą būtina nutraukti.

Didelės rizikos grupės

Ypač atsargiai šis vaistas skiriamas pacientams, piktnaudžiaujantiems arba piktnaudžiavusiems alkoholiu ar kitomis medžiagomis, arba priklausomiems nuo jų.

Jei pacientas serga kvėpavimo nepakankamumu, būtina atsižvelgti į galimą CNS slopinantį benzodiazepinų ir į juos panašių vaistų poveikį. Nerimas ir psichomotorinis sujaudinimas gali būti kvėpavimo dekompensacijos simptomai (žr. 4.2 skyrių).

Jei sunkiai sutrikusi kepenų funkcija, benzodiazepinų ir į juos panašių vaistų skirti negalima, kadangi jie gali sukelti encefalopatiją.

Vyresni kaip 65 metų pacientai (žr. 4.2 skyrių).

Zopiklonas sunkina miastenijos simptomus. Ja sergantiems pacientams šio vaistinio preparato skiriama tik išimtiniais atvejais ir atidžiai stebint.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nerekomenduojamas derinys

Alkoholis stiprina raminamąjį Somnols veikimą. Dėl to, jei alkoholio buvo vartojama kartu su Somnols, atsibudus gali būti juntamas mieguistumas, dėl kurio gali pablogėti gebėjimas vairuoti transporto priemones ir dirbti su įvairiais įrenginiais bei mechanizmais.

Deriniai, kurios skiriant reikia atsižvelgti į galimą sąveiką

Kiti CNS slopinantys vaistai gali stiprinti Somnols poveikį CNS.

Todėl reikia rūpestingai apsvarstyti, ar tikslinga kartu skirti antipsichotikų (neuroleptikų), migdomųjų, anksiolitinių preparatų, antidepresantų, narkotinių analgetikų, vaistų nuo epilepsijos, anestetikų, sedacinių antihistamininių preparatų.

Vartojant zopiklono kartu su klozapinu, padidėja šoko, pasireiškiančio kvėpavimo ir (arba) širdies sustojimu, pavojus.

Vartojant panašius į benzodiazepinus preparatus kartu su narkotiniais analgetikais, gali stiprėti euforija ir didėti priklausomybės nuo vaisto vystymosi pavojus.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>