Vaistinis preparatas: Somnols
Puslapis: 4


Vaistiniai preparatai, kurie slopina tam tikrus kepenų fermentus (pvz., eritromicinas, klaritromicinas, ritonaviras, kvinupristinas, dalfopristinas, itrakonazolas, ketokonazolas), ypač citochromą P450 , gali sustiprinti benzodiazepinų poveikį. Vaistai, stimuliuojantys kepenų fermentus (pvz., karbamazepinas, fenitoinas, rifampicinas ir jonažolės preparatai) mažina terapinį Somnols poveikį.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Įvertinti, ar saugu zopikloną vartoti nėščiai ar žindančiai moteriai, duomenų nepakanka.

Poveikio reprodukcijai tyrimai buvo atlikti su trijų rūšių gyvūnais, juose teratogeninio poveikio nenustatyta. Kadangi tyrimai su gyvūnais teratogeninio poveikio neparodė, todėl jo nesitikima ir žmonėms.

Klinikinių duomenų galimam nėštumo metu vartojamo zopiklono teratogeniniam ir fetotoksiniam poveikiui įvertinti nepakanka.

Jei Somnols vartojamas paskutiniaisiais trimis nėštumo mėnesiais ar gimdymo metu, dėl vaistinio preparato farmakologinio poveikio galima tikėtis, kad jos naujagimio raumenys gali būti suglebę, temperatūra žemesnė, o kvėpavimas sutrikęs. Kelių dienų amžiaus naujagimiui gali pasireikšti nutraukimo sindromas.

Kadangi tyrimai su gyvūnais ne visada parodo poveikį žmogui, zopikloną vartoti nėštumo metu nerekomenduojama.

Jei vaistinio preparato paskirta vaisingo amžiaus moteriai, ją reikia įspėti, kad kreiptųsi į savo gydytoją dėl vaistinio preparato vartojimo nutraukimo, jei ji planuoja pastoti ar įtaria, kad yra nėščia.

Žindymas

Net mažas benzodiazepinų ar į juos panašių vaistų kiekis motinos piene žindomam kūdikiui gali sukelti slopinantį poveikį (mieguistumą, raumenų tonuso sumažėjimą).

Nors zopiklono koncentracija motinos piene yra labai maža, žindyvėms zopiklono vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Somnols priskiriamas raminamųjų vaistų, sukeliančių mieguistumą, grupei. Dėl to išgėrus vaisto nevalia vairuoti transporto priemonių, taip pat dirbti su įvairiais įrenginiais ir mechanizmais.

Sedacija, amnezija, sutrikęs dėmesio sutelkimas, regos ir raumenų tonuso sutrikimai gali sumažinti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Sumažėjusio budrumo pavojus ypač padidėja per trumpai miegojus.

Kartu su Somnols vartojamas alkoholis stiprina raminamąjį vaisto poveikį.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausias nepageidaujamas poveikis – kartus ar metalo skonis burnoje. Taip pat pastebėta kitų nepageidaujamų poveikių – pykinimas, vėmimas, mieguistumas, galvos skausmas ir svaigimas, burnos sausmė.

Toliau išvardyti nepageidaujamo poveikio, suskirstyto pagal organų grupes, atsiradimo dažnio apibūdinimai.

Dažni (>1/100, <1/10)

Nedažni (> 1/1000, <1/100)

Reti (> 1/10000, <1/1000)

Labai reti(<1/10000 ,tarp jų pavieniai atvejai)

Psichikos sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>