Vaistinis preparatas: Somnols
Puslapis: 5


Reti: paradoksalios ir psichozinės reakcijos - košmarai, irzlumas, sumišimas, haliucinacijos, agresyvumas, netinkamas, galimai su amnezija susijęs elgesys, vaikščiojimas miegant, amnezija (anterogradinė amnezija gali pasireikšti išgėrus gydomąją dozę, tačiau didelės dozės kelia didesnį pavojų, kartais gali sutrikti ir elgesys), priklausomybė, atkryčio nemiga.

Jei pasireiškia psichikos sutrikimas (jis labiau tikėtinas senyviems žmonėms), gydymą būtina nutraukti.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: kartumo ar metalo skonis burnoje.

Nedažni: pykinimas, vėmimas, dispepsija.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti: išbėrimas, niežulys.

Labai reti: anafilaksinė reakcija.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Labai reti: lytinio potraukio sutrikimai.

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: po preparato pavartojimo rytinis nuovargis.

Nedažni: mieguistumas dieną, budrumo sumažėjimas, sumišimas, astenija, galvos skausmas ir sukimasis, raumenų silpnumas.

Labai reti: ataksija ir diplopija.

Tyrimai

Labai retai pastebėtas nedidelis ar vidutinis serumo transaminazių ir (arba) šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas.

Pastebėtas nutraukimo sindromas baigus vartoti zopikloną (žr. 4.4 skyrių). Nutraukimo simptomai gali būti įvairūs, tarp jų ir atkryčio nemiga, nerimas, drebulys, prakaitavimas, sujaudinimas, sumišimas, galvos skausmas, širdies plakimo jutimas, tachikardija, karštinė, košmarai, haliucinacijos ir irzlumas. Labai retais atvejais gali pasireikšti traukuliai.

4.9 Perdozavimas

Perdozavus vaisto paprastai pasireiškia įvairaus laipsnio CNS slopinimas (nuo mieguistumo iki komos). Perdozavimas neturėtų grėsti gyvybei, nebent kartu būtų pavartota kitų CNS slopinančių preparatų (įskaitant alkoholį).

Perdozavus taikomas simptominis ir palaikomasis gydymas, ypatingą dėmesį skiriant kvėpavimo ir širdies veiklos norminimui. Jei perdozavimas diagnozuojamas tuoj pat išgėrus vaisto, tikslinga plauti skrandį. Hemodializė neveiksminga, nes Somnols pasiskirstymo tūris yra didelis. Veiksmingas priešnuodis yra Flumanezil.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – migdomasis vaistas, ATC kodas – N05 CF01.

Somnols (zopiklonas) – tai migdomasis vaistas, priklausantis psichotropinių preparatų – ciklopirolono darinių – grupei. Nors ir nepriklausydamas benzodiazepino dariniams, Somnols yra labai giminingas benzodiazepininiams receptoriams ir juos selektyviai veikia. Šie receptoriai yra sudedamoji chlorido jonų kanalo ir GASRA receptorių makromolekulinio komplekso dalis. Zopiklonas jungiasi prie jautrių ciklopirolono dariniams benzodiazepininių receptorių sričių ir sukelia būdingus benzodiazepininių receptorių konformacijos kitimus, atveriančius chlorido jonų kanalus.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>