Vaistinis preparatas: IMMUNAL
Puslapis: 2


Pacientą reikia perspėti, kad vaisto vartojimas gali išprovokuoti buvusios autoimuninės ligos paūmėjimą.

Vaikams nuo 1 iki 12 metų amžiaus vartoti vaisto nerekomenduojama, nes duomenų apie saugumą nepakanka.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines IMMUNAL medžiagas

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 20 % (pagal tūrį) etanolio. Kiekvienoje dozėje, rekomenduojamoje vyresniems kaip 12 metų vaikams ir suaugusiems žmonėms, yra ne daugiau kaip 204 mg etanolio (alkoholio), ekvivalentiško 10 ml alaus ar 4,2 ml vyno.

Vaistas žalingas žmonėms, sergantiems alkoholizmu. Į vaisto sudėtyje esantį alkoholio kiekį reikia atsižvelgti nėščioms moterims ir žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės žmonėms, pvz., pacientams, sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija.

Sudėtyje yra sorbitolio, todėl šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas.

4.5 Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika

Rausvažiedžių ežiuolių sąveikos su kitais vaistiniais preparatais neatlikta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nedaugelio (kelių šimtų) nėštumų stebėjimo duomenys nepageidaujamo IMMUNAL poveikio nėštumo eigai arba vaisiaus ar naujagimio sveikatos būklei nerodo. Daugiau svarbių epidemiologinių duomenų kol kas nėra. IMMUNAL nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama., nebent gydytojas nepaskirė kitaip.

Nėščioms moterims skiriama atsargiai.

IMMUNAL sudėtyje yra 20 % (pagal tūrį) etanolio, todėl žr. 4.4 skyriaus specialius įspėjimus dėl pagalbinių medžiagų.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Imuninės sistemos sutrikimai

Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos: odos išbėrimas, dilgėlinė, Stivenso ir Džonsono sindromas, odos angioneurozinė edema, Kvinkės edema, bronchų spazmas ir obstrukcija, astma ir anafilaksinis šokas.

Atopiškiems pacientams ežiuolės gali sukelti alerginę reakciją.

Pastebėta sąsajų su autonimuninėmis ligomis (išsėtine skleroze, mazgine eritema, imunotrombocitopenija, Evanso sindromu, Sjogreno sindromu su inkstų kanalėlių veiklos sutrikimu).

Vaisto vartojant ilgai (ilgiau negu 8 savaites) gali pasireikšti leukopenija. Jos dažnis nežinomas.

Jeigu pasireiškia neminėtos aukščiau kitos nepageidaujamos reakcijos, reikia pasikonsultuoti su gydytoju ar vaistininku.

4.9 Perdozavimas

Pranešimų apie perdozavimą negauta.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė, ATC kodas:

HL03AW05 - augalinis immunomoduliatorius.

R07AX - kiti preparatai kvėpavimo sistemai gydyti

Rausvažiedžių ežiuolių sultys stimuliuoja nespecifinį imuninį atsaką (makrofagų fagocitozę ir natūralių ląstelių kilerių (NK) aktyvumą).

5.2 Farmakokinetinės savybės

Duomenų nėra.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>