Vaistinis preparatas: Actonel 35 mg kartą per savaitę
Puslapis: 7


Pacientėms, kurių šlaunikaulio kaklo kaulų mineralų tankio T rodmuo pagal NHANES III buvo 2,5 vidutinio kvadratinio nuokrypio arba mažesnis, ir kurios iki tol patyrė bent vieną slankstelių lūžį, 3 metus vartotas natrio risedronatas sumažino dubens lūžių pavojų 46 %, lyginant su kontroline grupe. Jų dažnumas bendroje 2,5 mg ir 5 mg vaistinio preparato dozę per parą vartojusių pacientų grupėje buvo 3,8 %, placebo – 7,4 %.

Remiantis šių tyrimų duomenimis manoma, kad nuo kaulų lūžių apsaugantis risedronato poveikis 80 metų ir vyresnėms moterims galėtų būti silpnesnis. Tai priklausytų nuo su kaulais nesusijusių dubens lūžių rizikos veiksnių reikšmės didėjimu senstant.

Šių tyrimų metu analizuojant antrinių tyrimo tikslų duomenis, nustatytas slankstelių lūžio pavojaus sumažėjimas pacientėms, kurių šlaunikaulio kaklo mineralų tankis mažas ir kurios iki tol nepatyrė slankstelių lūžių, bei pacientėms, kurių šlaunikaulio kaklo mineralų tankis yra mažas ir kurioms iki tol buvo lūžę slanksteliai arba ne.

5 mg paros dozėmis 3 metus vartotas natrio risedronatas padidino, palyginus su kontroline grupe, kaulų mineralų tankį juosmens slanksteliuose, šlaunikaulio kakle ir gūbryje, rieše bei išlaikė stipinkaulio diafizės kaulinio audinio tankį.

Vienerius metus stebėjus pacientes, prieš tai 3 metus vartojusias 5 mg natrio risedronato dozę per parą, nustatyta, kad, baigus vartoti šį vaistinį preparatą, jo kaulinio audinio apykaitą slopinantis poveikis greitai išnyksta.

Kaulų biopsijos mėginiai, paimti iš moterų po menopauzės, 2-3 metus vartojusių 5 mg natrio risedronato dozę per parą, parodė saikingai sulėtėjusią kaulinio audinio apykaitą (to ir reikėtų tikėtis). Kaulinis audinys, susidaręs vartojant natrio risedronatą, turėjo normalią plokštelinę struktūrą ir buvo pakankamai mineralizuotas. Šie duomenys ir sumažėjęs su osteoporoze susijusių slankstelių lūžių, pasireiškiančių moterims po menopauzės, skaičius leidžia manyti, kad natrio risedronatas nekenkia kaulo kokybei.

Daugeliui pacientų (tiek natrio risedronato grupės, tiek kontrolinės), turėjusių įvairių vidutinio sunkumo ar sunkių nusiskundimų virškinimo trakto veikla, atlikti endoskopiniai tyrimai. Jų metu vaisto sukeltų skrandžio, dvylikapirštės žarnos ar stemplės opų nei vienos grupės pacientams nerasta, tačiau natrio risedronatą vartojusiems pacientams nedažnai nustatytas duodenitas.

Vyrų osteoporozės gydymas

Natrio risedronato 35 mg vieną kartą per savaitę veiksmingumas buvo įrodytas dvejų metų trukmės dvigubai aklame, placebu kontroliuotame klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 284 osteoporoze sirgę nuo 36 iki 84 metų amžiaus vyrai (natrio risedronato 35 mg dozę gavo 191 tiriamasis). Visi pacientai papildomai vartojo kalcio ir vitamino D preparatus.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>