Vaistinis preparatas: NOSTERON
Puslapis: 4


Pacientėms, sergančioms vėlyvuoju krūties vėžiu, pasitaikė retų trombocitopenijos ir leukopenijos atvejų. Maždaug 20 % pacienčių, vartojančių eksemestaną, kartais sumažėdavo limfocitų kiekis, ypač toms pacientėms, kurioms anksčiau yra buvusi limfopenija. Tačiau šių pacienčių vidutinis limfocitų kiekis laikui bėgant reikšmingai nesikeitė ir nebuvo pastebėta, kad padažnėtų su tuo susijusių virusinių infekcijų. Šie poveikiai nebuvo nustatyti pacientėms, dalyvavusioms atliekant ankstyvojo krūties vėžio gydymo klinikinius tyrimus.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Pastebėtas kepenų funkcijos parametrų, įskaitant fermentus, bilirubiną ir šarminę fosfatazę, padidėjimas.

Toliau esančioje lentelėje pateiktos iš anksto apibrėžtos nepageidaujamos reakcijos ir ligos, nustatytos ankstyvojo krūties vėžio tyrimo (IES) metu nepriklausomai nuo priežasčių, pasireiškusios pacientėms, vartojančioms tiriamąjį vaistinį preparatą ir praėjus iki 30 dienų po tiriamojo gydymo nutraukimo.

Nepageidaujami poveikiai ir ligos

*Eksemestanas

(N = 2249)

*Tamoksifenas

(N = 2279)

*

*Karščio pylimai

*491 (21,8 %)

*457 (20,1 %)

*

*Nuovargis

*367 (16,3 %)

*344 (15,1 %)

*

*Galvos skausmas

*305 (13,6 %)

*255 (11,2 %)

*

*Nemiga

*290 (12,9 %)

*204 (9,0 %)

*

*Sustiprėjęs prakaitavimas

*270 (12,0 %)

*242 (10,6 %)

*

*Ginekologiniai sutrikimai

*235 (10,5 %)

*340 (14,9 %)

*

*Galvos svaigimas

*224 (10,0 %)

*200 (8,8 %)

*

*Pykinimas

*200 (8,9 %)

*208 (9,1 %)

*

*Osteoporozė

*116 (5,2 %)

*66 (2,9 %)

*

*Kraujavimas iš makšties

*90 (4,0 %)

*121 (5,3 %)

*

*Kitas pirminis vėžys

*84 (3,6 %)

*125 (5,3 %)

*

*Vėmimas

*50 (2,2 %)

*54 (2,4 %)

*

*Regėjimo sutrikimai

*45 (2,0 %)

*53 (2,3 %)

*

*Tromboembolija

*16 (0,7 %)

*42 (1,8 %)

*

*Osteoporoziniai lūžiai

*14 (0,6 %)

*12 (0,5 %)

*

*Miokardo infarktas

*13 (0,6 %)

*4 (0,2 %)

*

*

IES tyrimo metu išeminių širdies įvykių dažnis eksemestaną vartojusių pacienčių grupėje ir tamoksifeną vartojusių pacienčių grupėje buvo atitinkamai 4,5 % ir 4,2 %. Nebuvo pastebėta reikšmingų skirtumų tarp atskirų širdies ir kraujagyslių sistemos įvykių, įskaitant hipertenziją (9,9 % ir 8,4 %), miokardo infarktą (0,6 % ir 0,2 %) ir širdies nepakankamumą (1,1 % ir 0,7 %).

IES tyrimo metu eksemestanas buvo susijęs su didesniu hipercholesterolemijos dažniu, palyginti su tamoksifenu (3,7 % ir 2,1 %).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>