Vaistinis preparatas: PABAL
Puslapis: 2


Pacientes, kurios serga migrena, astma ar širdies ir kraujagyslių sistemos liga arba kurioms yra kitokia būklė, kurios metu greitas ekstraląstelinio skysčio tūrio padidėjimas gali būti pavojingas jau perkrautai sistemai, karbetocinu reikia gydyti atsargiai. Tokiais atvejais gydytojas turi atidžiai nustatyti gydymo šiuo vaistiniu preparatu naudą.

Su nėščiosiomis, sergančiomis gestaciniu diabetu, specifinių tyrimų neatlikta.

Ar karbetocinas, vartojamas po normalaus gimdymo, veiksmingas, netirta.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Klinikinių tyrimų metu kartu su karbetocinu vartojant įvairių analgetikų bei vaistinių preparatų, atleidžiančių spazmus arba sukeliančių epiduralinę ar spinalinę anesteziją, sąveikos nepastebėta. Specifinių sąveikos tyrimų neatlikta.

Kadangi karbetocino struktūra yra labai panaši į oksitocino, todėl pastarajam vaistiniam preparatui būdingos sąveikos pasireiškimo atmesti negalima.

Užregistruota sunki hipertenzija, atsiradusi skyrus oksitocino po 3 – 4 val. nuo profilaktinio kraujagysles sutraukiančio vaistinio preparato skyrimo kartu su kaudaline blokada.

Oksitocinas ir karbetocinas gali stiprinti kartu vartojamų skalsių alkaloidų, pvz., metilergometrino, kraujospūdį didinantį poveikį. Oksitocino arba metilergometrino injekavus po karbetocino, galima kumuliacinės ekspozicijos rizika.

Nustatyta, kad prostaglandinai stiprina oksitocino poveikį. Tikėtina, kad tokia jų sąveika galima ir su karbetocinu, todėl kartu šiais vaistiniais preparatais gydyti nerekomenduojama. Jeigu jais gydoma, pacientę būtina atidžiai stebėti.

Kai kurie inhaliaciniai anestetikai, pvz., halotanas, ciklopropanas, gali stiprinti karbetocino sukeliamą kraujospūdžio mažėjimą, silpninti poveikį gimdai. Kartu su minėtais vaistiniais preparatais vartojant oksitocino, buvo aritmijos atvejų.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims karbetocino vartoti draudžiama. Gimdymo juo sukelti irgi negalima (žr. 4.3 skyrių).

Klinikinių tyrimų metu vaistinio preparato poveikio motinos pieno išskyrimui nepastebėta. Nustatyta, kad į žindyvių pieną šiek tiek kraujo plazmoje esančio karbetocino patenka (žr. 5.2 skyrių). Po vienos dozės injekcijos šiek tiek vaistinio preparato patenka į priešpienį ar pieną. Manoma, kad žindomo kūdikio žarnyne jį suardo fermentai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikinių tyrimų metu pastebėtas nepageidaujamas karbetocino poveikis ir jo dažnis yra toks pat kaip oksitocino, vartojamo po vaisiaus išėmimo cezario pjūvio operacijos, kuri atliekama sukėlus spinalinę arba epiduralinę anesteziją, metu.

Organų sistemų grupė

*Labai dažni ((1/10)

*Dažni (( 1/100, ( 1/10)

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

Anemija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos skausmas, tremoras

*Galvos svaigimas

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Hipotenzija, paraudimas

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>