Vaistinis preparatas: Tegretol CR
Puslapis: 3


Pacientui buvo atsiradusios hepatinės porfirijos (pvz., ūminė protarpinė porfirija, įvairiaspalvė porfirija, lėtinė odos porfirija).

Tegretol CR draudžiama vartoti kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI). Prieš pradedant gydyti Tegretol CR, MAOI vartojimas turi būti nutrauktas ne mažiau kaip prieš 2 savaites, arba dar anksčiau, jeigu klinikinė situacija tam palanki (žr. 4.5 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Tegretol CR galima vartoti tik prižiūrint gydytojui. Tegretol CR galima skirti tik kritiškai įvertinus gydymo naudos ir galimo žalingo vaistinio preparato poveikio santykį. Būtina atidžiai stebėti pacientus, sergančius širdies, kepenų arba inkstų funkcijos sutrikimu, taip pat tuos žmones, kuriems kitokie vaistiniai preparatai buvo sukėlę nepageidaujamą poveikį kraujodarai arba kurie anksčiau nebaigė gydymo Tegretol CR kurso.

Poveikis kraujodarai

Ligoniams, vartojantiems Tegretol CR, gali atsirasti agranulocitozė ir aplazinė anemija. Kadangi šis nepageidaujamas poveikis pasireiškia labai retai, sunku nustatyti Tegretol CR sukeliamo pavojaus mastą. Agranulocitozė pasireiškia maždaug 5 pacientams, aplazinė anemija – 2 pacientams iš milijono per metus.

Žmonėms, vartojantiems Tegretol CR, dažnai trumpam ar ilgam sumažėja trombocitų ar leukocitų kiekis. Dažniausiai tokia reakcija yra laikina ir nerodo prasidedančios aplazinės anemijos ar agranulocitozės. Prieš pradedant vartoti Tegretol CR, reikia atlikti išsamų kraujo tyrimą, nustatyti trombocitų, retikulocitų ir geležies kiekį plazmoje ir gydymo metu minėtus tyrimus reguliariai kartoti.

Jeigu leukocitų ar trombocitų yra mažai arba jų kiekis sumažėjo gydymo metu, reikia nuolat atidžiai stebėti ligonio būklę ir kiekybinę kraujo ląstelių sudėtį. Atsiradus pastebimam kaulų čiulpų veiklos slopinimui, Tegretol CR vartojimą reikia nutraukti.

Pacientus reikia informuoti apie galimus ankstyvuosius toksinio poveikio kraujodarai požymius ir simptomus, taip pat apie odos arba kepenų pažeidimo simptomus. Jeigu prasideda karščiavimas, atsiranda gerklės bei burnos gleivinės opų, lengvai sukeliamų mėlynių, petechijų, pasireiškia išbėrimas arba hemoraginė purpura, ligonis nedelsdamas privalo pasitarti su gydytoju.

Sunkūs odos pažeidimai

Vartojant Tegretol CR labai retai gali atsirasti sunkių odos pažeidimų, įskaitant toksinę epidermio nekrolizę (TEN; dar vadinama Lyell‘o sindromu) ir Stevens-Johnson‘o sindromą. Pacientus, kuriems pasireiškė sunkus odos pažeidimas, būtina hospitalizuoti, nes ši būklė gali būti pavojinga gyvybei ir pasibaigti mirtimi. Dauguma Stevens-Johnson‘o sindromo ir (arba) toksinės epidermio nekrolizės atvejų pasireiškia pirmaisiais gydymo Tegretol CR mėnesiais. Įtarus, kad pasireiškė sunkaus odos pažeidimo simptomai (pvz., Stevens-Johnson‘o sindromo, Lyell‘o sindromo arba toksinės epidermio nekrolizės), Tegretol CR vartojimą būtina nutraukti ir pradėti alternatyvų gydymą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>