Vaistinis preparatas: Tegretol CR
Puslapis: 4


Nustatyta, kad karbamazepinu gydomiems kinų ir tajų kilmės asmenims HLA-B*1502 alelis yra stipriai susijęs su Stevens-Johnson‘o sindromo išsivystymo rizika. Kai įmanoma, prieš pradedant gydymą karbamazepinu, tokiems asmenims reikia atlikti šio alelio tyrimą. Jei minėtiems asmenims šio tyrimo rezultatas teigiamas, karbamazepino skirti negalima, išskyrus tuos atvejus, kai nėra kitokio gydymo pasirinkimo. Jei pacientams HLA-B*1502 alelio nenustatoma, jiems yra mažesnė Stevens-Johnson‘o sindromo pasireiškimo rizika, nors labai retai ši reakcija vis tiek gali pasireikšti.

Iki šiol nenustatyta, ar tokia rizika yra padidėjusi visiems iš Pietryčių Azijos kilusiems asmenims, kadangi atitinkamų duomenų nėra. Nustatyta, kad europidų populiacijos asmenims HLA-B*1502 alelio buvimas nesusijęs su Stevens-Johnson‘o sindromo pasireiškimu.

Kiti odos pažeidimai

Taip pat gali pasireikšti nesunki odos reakcija, pvz., izoliuota makulinė arba makulopapulinė egzantema, kuri dažniausiai būna laikina ir žalos nesukelia. Ji paprastai praeina per kelias dienas ar savaites vartojant tokią pačią dozę arba ją sumažinus. Pradinius daug sunkesnio odos pažeidimo simptomus gali būti sunku atskirti nuo lengvo laikino pažeidimo, todėl ligonį reikia atidžiai stebėti ir, jeigu tęsiant gydymą pažeidimas sunkėja, nedelsiant nutraukti vaistinio preparato vartojimą.

Ar HLA-B*1502 alelis yra mažiau sunkių karbamazepino sukeliamų odos pažeidimų, pvz., padidėjusio jautrumo vaistiniams preparatams nuo traukulių sindromo arba nesunkaus bėrimo (makulopapulinio bėrimo), rizikos veiksnys, nėra nustatyta.

Padidėjusio jautrumo reakcijos

Tegretol CR gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas, tame tarpe daugelio organų padidėjusio jautrumo reakcijas, kurios gali pažeisti odą, kepenis (įskaitant intrahepatinius tulžies latakus), kraujodaros organus ir limfinę sistemą arba kitus organus. Jos gali būti pavienės arba pasireikšti kaip sisteminė reakcija (žr. 4.8 skyrių).

Pacientus, kurie turi išreikštas padidėjusio jautrumo reakcijas karbamazepinui, reikia įspėti, kad 25-30 % tokių pacientų gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos okskarbazepinui (Trileptal).

Gali būti kryžminis jautrumas tarp karbamazepino ir fenitoino.

Jeigu pasireiškia simptomai, susiję su padidėjusio jautrumo reakcijomis, Tegretol CR vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Epilepsijos priepuoliai

Jeigu ligoniui pasireiškia mišrūs priepuoliai, kurių metu būna ir tipinių, ir netipinių absansų, Tegretol CR reikia vartoti labai atsargiai, kadangi priepuoliai gali paūmėti. Ligai paūmėjus, Tegretol CR vartojimą reikia nutraukti.

Kepenų funkcija

Pacientams, ypač pagyvenusiems ir sirgusiems kepenų ligomis, prieš pradedant vartoti Tegretol CR reikia atlikti kepenų veiklos tyrimus ir reguliariai juos kartoti gydymo metu. Jeigu kepenų funkcija dar labiau sutrinka arba paūmėja kepenų liga, Tegretol CR vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Inkstų funkcija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>