Vaistinis preparatas: Tegretol CR
Puslapis: 5


Prieš pradedant vartoti Tegretol CR ir gydymo metu rekomenduojama periodiškai atlikti klinikinį šlapimo tyrimą bei nustatyti šlapalo azoto koncentraciją kraujyje.

Anticholinerginis poveikis

Tegretol CR pasižymi nežymiu anticholinerginiu poveikiu. Dėl šios priežasties, pacientus, kurių akispūdis yra padidėjęs, gydymo metu būtina atidžiai stebėti (žr. 4.8 skyrių).

Poveikis psichikai

Reikia nepamiršti, kad Tegretol CR gali suaktyvinti latentinę psichozę, senyviems žmonėms – lengvą minčių susipainiojimą ar sujaudinimą.

Poveikis endokrininei sistemai

Moterims, vartojančioms hormoninių kontraceptinių preparatų ir Tegretol CR, gali prasidėti stiprus kraujavimas iš gimdos. Tegretol CR gali mažinti hormoninių kontraceptinių preparatų patikimumą, todėl vaisingo amžiaus moterims reikia patarti pasirinkti kitokį apsisaugojimo nuo pastojimo būdą. Dėl Tegretol CR sukeltos fermentų indukcijos gali mažėti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra estrogenų ir (arba) progesterono, veiksmingumas, pvz., kontracepcijos patikimumas.

Koncentracijos kraujo plazmoje tyrimai

Nors priklausomumas tarp dozės ir karbamazepino koncentracijos kraujo plazmoje, taip pat tarp preparato koncentracijos plazmoje ir klinikinio efektyvumo arba toleravimo yra pakankamai mažas, tikrinti karbamazepino koncentraciją kraujo plazmoje gali būti naudinga sekančiais atvejais: jei labai padažnėja priepuoliai arba norima patikrinti, ar pacientas laikosi nustatyto gydymosi režimo, jei moteris yra nėščia, jei vaistą vartoja vaikas ar paauglys, jei įtariama, kad vaistinio preparato pasisavinimas iš virškinimo trakto yra sutrikęs, jei, vartojant kelis vaistus, atsirado toksinis poveikis (žr. 4.5 skyrių).

Dozės mažinimas ir nutraukimas

Staigus Tegretol CR vartojimo nutraukimas gali sukelti priepuolius. Jeigu epilepsija sergančiam pacientui staiga reikia nutraukti Tegretol CR vartojimą, būtina skirti kitokį tinkamą vaistą nuo epilepsijos (pvz., leisti diazepamo arba fenitoino į veną arba skirti diazepamo rektaliai).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Citochromas P4503A4 (CYP 3A4) yra pagrindinis fermentas, katalizuojantys aktyvaus metabolito karbamazepin-10,11-epoksido sintezę. Kartu vartojant CYP 3A4 inhibitorius ir karbamazepiną, kraujo plazmoje gali padidėti karbamazepino koncentracija, galinti paskatinti nepageidaujamo poveikio pasireiškimą. Kartu vartojant preparatus, indukuojančius CYP 3A4, gali padidėti karbamazepino metabolizmas, plazmoje sumažėti karbamazepino koncentracija bei jo gydomasis poveikis. Ir atvirkščiai, nutraukus indukuojančių CYP 3A4 preparatų vartojimą, gali sumažėti karbamazepino skaidymo greitis, todėl plazmoje gali padidėti jo kiekis.

Karbamazepinas gali indukuoti CYP3A4 ir kitas I ir II fazės fermentų sistemas kepenyse, todėl indukuojant jų metabolizmą, gali sumažėti kartu vartojamų preparatų, daugiausia metabolizuojamų CYP3A4, koncentracija kraujo plazmoje.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>