Vaistinis preparatas: Infanrix-IPV+Hib
Puslapis: 3


Pacientui, kuriam yra imunosupresija, laukiamo imuninio atsako gali nebūti, pvz., imunosupresinį gydymą gaunančiam pacientui.

Asmenų, vartojusių Hib vakciną, šlapime buvo nustatyta kapsulinio polisacharido antigeno, todėl, 1-2-ą savaitę po vakcinacijos nustatant antigeną galima gauti klaidingai teigiamą testo rezultatą.

Skiriant pirminę imunizacijos dozę labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28 nėštumo svaitę ar anksčiau), ypač tiems, kurių kvėpavimo organai nesubrendę, reikia atsižvelgti į galimą apnėjos grėsmę ir poreikį stebėti kvėpavimą 48–72 valandas.

Šiai kūdikių grupei vakcinavimas labai naudingas, todėl jo nereikėtų atsisakyti ar atidėlioti.

Informacija apie vakcinaciją Infanrix-IPV+Hib turėtų būti įrašoma į paciento Tarptautinį skiepų pasą.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Jei Infanrix-IPV+Hib švirkščiama kartu su kita vakcina ar vakcinomis, jas visada reikėtų švirkšti į skirtingas vietas.

Tikėtina, kad, kaip ir vartojant kitų vakcinų, pacientams, gydomiems imunosupresiniais vaistais, ir tiems, kuriems yra imunodeficitinė būklė, adekvataus imuninio atsako gali nebūti.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kadangi Infanrix-IPV+Hib nėra skirta suaugusiems asmenims, nesama duomenų apie vaisto vartojimą moters nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenų nėra.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikiniai tyrimai

Toliau pateikti duomenys apie nepageidaujamo poveikio dažnį, gauti ištyrus daugiau nei 3500 atvejų.

Buvo pastebėtas DTPn ar DTPn komponentą turinčių vakcinų poveikis. Revakcinacija Infanrix-IPV+Hib, palyginti su pirmine vakcinacija, dažniau sukelia vietines reakcijas bei karščiavimą.

Nepageidaujami poveikiai, kurie gali būti susiję su vakcinacija, buvo suskirstyti pagal dažnį.

Dažnis apibūdinamas taip:

labai dažni (?1/10)

dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100)

reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000)

labai reti (<1/10 000)

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni: limfadenopatija.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni: mieguistumas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Nedažni: bronchitis, kosulys, sloga.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni: išbėrimas, dilgelinė.

Reti: niežėjimas. dermatitas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: viduriavimas, vėmimas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai dažni: apetito stoka.

Infekcijos ir infestacijos

Nedažni: viršutinių kvėpavimo takų infekcijos.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai dažni: reakcijos injekcijos vietoje, pvz., paraudimas, patinimas injekcijos vietoje (<50 mm),

karščiavimas (temperatūra ? 38 °C).

Dažni: reakcijos injekcijos vietoje: sukietėjimas, patinimas injekcijos vietoje (>50 mm) 1.

Nedažni: karščiavimas2 >39,5 °C, išplitęs galūnės, į kurią buvo įšvirkšta vakcinos, patinimas, kartais apimantis ir gretimą sąnarį1, nuovargis.

Psichikos sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>