Vaistinis preparatas: Actonel Combi
Puslapis: 2


Pacientui reikia pasakyti, kad, užmiršus išgerti Actonel 35 mg dozę, jis išgertų ją kitos dienos ryte, pagal vartojimo instrukciją. Tokiu atveju pacientas turi vartoti paketėlį kitą dieną. Pacientui reikia pasakyti, kad niekada nevartotų tabletės ir paketėlio tą pačią dieną.

Pacientui reikia pasakyti, kad, užmiršus išgerti kalcio ir vitamino D3 dozę, išgertų paketėlį tą dieną, kai tai prisimena, ir toliau gertų kiekvieną dieną, kaip ir anksčiau. Jam reikia pasakyti, kad dviejų paketėlių tą pačią dieną gerti negalima. Savaitės ciklo pabaigoje likusius kalcio ir vitamino D3 paketėlius reikia išmesti.

Senyvi pacientai. Dozės keisti nereikia, kadangi vaisto pasisavinimas, pasiskirstymas ir pašalinimas iš senyvų pacientų (vyresnių nei 60 metų) organizmo buvo panašus į jaunesnių tiriamųjų. Panašūs rezultatai gauti tiriant ir senas, 75 metų ir vyresnes, pacientes po menopauzės.

Inkstų funkcijos nepakankamumas. Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumas, dozės keisti nereikia. Sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.) sergantiems pacientams natrio risedronato bei kalcio ir vitamino D3 vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).

Vaikai ir paaugliai

Natrio rizedronato nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka (taip pat žr. 5.1 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas natrio rizedronatui, kalcio karbonatui, cholekalciferoliui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (ypač sojų aliejui).

Hipokalcemija (žr. 4.4 skyrių).

Hiperkalcemija.

Hiperkalciurija.

Ligos ir (arba) būklės (pvz., ilgalaikė imobilizacija), susijusios su hiperkalcemija ir (arba) hiperkalciurija.

Inkstų akmenligė.

Nėštumas ir žindymas.

Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.).

D hipervitaminozė.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Natrio rizedronatas.

Maistas, gėrimai (išskyrus paprastą vandenį) ir vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra daugiavalenčių katijonų (pvz., kalcio, magnio, geležies ar aliuminio), gali trikdyti natrio rizedronato absorbciją, todėl vienu metu jų vartoti negalima (žr. 4.5 skyrių). Natrio rizedronato tabletę (šviesiai oranžinę tabletę) reikia išgerti likus ne mažiau kaip 30 minučių iki pirmojo dienos valgio, kito vaistinio preparato vartojimo ar gėrimo (žr. 4.2 skyrių).

Bisfosfonatų veiksmingumas gydant pomenopauzinę osteoporozę yra susijęs su mažu kaulų mineralų tankiu (KMT) (šlaunikaulio ar juosmens slankstelių kaulų mineralų tankio T rodmuo buvo mažesnis kaip –2,5 vidutiniai kvadratiniai nuokrypiai) ir (arba) jei anksčiau yra buvę lūžių.

Vien tik senyvas amžius ar klinikiniai kaulų lūžių rizikos veiksniai nėra pakankamos priežastys pradėti osteoporozės gydymą bisfosfonatais. Bisfosfonatų (įskaitant natrio rizedronatą) veiksmingumo vyresnėms kaip 80 metų moterims įrodymų yra nedaug (žr. 5.1 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>