Vaistinis preparatas: Simvastatin Accord
Puslapis: 2


Pacientui turi būti taikoma įprasta cholesterolio kiekį mažinanti dieta ir jis turi tęsti ją vartodamas preparatą Simvastatin Accord. Šio preparato įprasta pradinė dozė yra nuo 10 iki 20 mg per parą geriant vieną kartą vakare. Pacientai, kuriems reikia žymiai sumažinti mažo tankio lipoproteinų cholesterolio kiekį (daugiau kaip 45 proc.), gali pradėti nuo vienkartinės, vakare geriamos 20?40 mg paros dozės. Jei reikia, dozę galima didinti taip kaip nurodyta aukščiau.

Homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija

Kontroliuojamo klinikinio tyrimo duomenimis, rekomenduojama simvastatino paros dozė yra 40 mg (ji geriama vakare) arba 80 mg (geriama per tris kartus: du kartus po 20 mg ir vakare ? 40 mg). Simvastatin Accord reikia vartoti kaip papildomą priemonę kartu su kitu lipidų kiekį mažinančiu gydymu (pvz., mažo tankio lipidų afereze) arba, jeigu tokie gydymo būdai negalimi.

Širdies ir kraujagyslių sistemos ligų profilaktika

Įprastinė Simvastatin Accord paros dozė pacientams, kuriems yra didelė išeminės širdies ligos rizika (su hiperlipidemija arba be jos), yra 20–40 mg. Ją reikia gerti iš karto, vakare. Medikamentinį gydymą galima pradėti kartu su gydymu dieta ir fizinio krūvio pratimais. Jei reikia, dozę galima didinti taip kaip nurodyta aukščiau.

Kombinuotasis gydymas

Simvastatin Accord yra veiksmingas, jei jo vartojama vieno ar kartu su tulžies rūgšties sekvestrantais. Vaisto reikia gerti likus dviems valandoms iki tulžies rūgšties sekvestrantų vartojimo arba po jo praėjus 4 valandoms.

Jei pacientai kartu su simvastatinu vartoja ciklosporino, danazolo, gemfibrozilio arba kitų fibratų (išskyrus fenofibrato), tai Simvastatin Accord dozė neturėtų viršyti 10 mg per parą. Jei pacientas vartoja amjodarono arba verapamilio kartu su Simvastatin Accord, pastarojo medikamento paros dozė turi būti ne didesnė kaip 20 mg (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).

Dozavimas, esant inkstų nepakankamumui

Ligoniams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, dozės keisti nebūtina.

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis negu 30 ml/min.), reikia atidžiai apsvarstyti, ar skirti didesnę kaip 10 mg paros dozę ir, jeigu manoma, kad tokia dozė būtina, reikia pradėti gydyti atsargiai.

Vartojimas senyviems pacientams

Senyviems pacientams dozės koreguoti nebūtina.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Ar Simvastatin Accord vaikams vartoti saugu ir efektyvu, iki galo neištirta, todėl jiems šio preparato vartoti nerekomenduojama.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas simvastatinui ar bet kuriai preparato pagalbinei medžiagai.

Pacientas serga aktyvia kepenų liga ar serume dėl neaiškios priežasties laikosi padidėjęs transaminazių aktyvumas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių).

Pacientas vartoja stiprių CYP3A4 inhibitorių, pvz., itrakonazolo, ketokonazolo, ŽIV proteazės inhibitorių, eritromicino, klaritromicino, telitromicino ir nefazodono (žr.4.5 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>