Vaistinis preparatas: Simvastatin Accord
Puslapis: 3


Miopatija/Rabdomiolizė

Simvastatinas, kaip ir kitokie 3-hidroksi-3-metilgliutarilkofermento A (HMG-CoA) reduktazės inhibitoriai, retkarčiais sukelia miopatiją, kuri pasireiškia raumenų skausmu, jautrumu arba silpnumu, ir kartu daugiau kaip 10 kartų, palyginti su viršutine normos riba (VNR), padidėjusiu kreatinkinazės (KK) aktyvumu. Retkarčiais miopatija pasireiškia kaip rabdomiolizė, kurios metu kartais atsiranda mioglobinurijos sukeltas ūminis inkstų veiklos nepakankamumas, ir kuri labai retai būna mirtina. Miopatijos pavojus yra didesnis, jeigu yra didelis HMGCoA reduktazės inhibitorių aktyvumas plazmoje.

Kaip ir vartojant kitų HMG-CoA reduktazės inhibitorių, miopatijos/rabdomiolizės rizika yra susijusi su doze. Klinikinių tyrimų metu simvastatinu buvo gydoma 41050 ligonių. 24747 pacientai (maždaug 60 proc.) šį medikamentą vartojo mažiausiai 4 metus. Miopatija atsirado maždaug 0,02 proc. pacientų, vartojusių 20 mg simvastatino dozę, 0,08 proc. ? vartojusių 40 mg ir 0,53 proc. ? vartojusių 80 mg dozę. Šių tyrimų metu pacientai buvo atidžiai tiriami ir nevartojo jokių galinčių sąveikauti vaistinių preparatų.

Kreatinkinazės tyrimas

Negalima tirti kreatinkinazės (KK) koncentracijos, jeigu pacientas intensyviai mankštinasi arba yra kokios nors kitos priežastys, didinančios KK koncentraciją, ir dėl to sunku interpretuoti tyrimų rodmenis. Jeigu prieš gydymą KK kiekis yra reikšmingai padidėjęs (daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą), tyrimą reikėtų pakartoti po 5?7 dienų, siekiant patvirtinti šiuos rezultatus.

Prieš gydymo pradžią

Pacientus, kurie pradeda vartoti simvastatino arba kuriems didinama vaisto dozė, reikia informuoti apie miopatijos atsiradimo pavojų ir paaiškinti, kad neatidėliojant praneštų gydytojui apie dėl neaiškios priežasties atsiradusį raumenų skausmą, jautrumą ar silpnumą.

Atsargiai vaisto reikia skirti pacientams, kuriems yra rabdomiolizės atsiradimą skatinančių veiksnių. Pradiniams rodmenims nustatyti prieš gydymo pradžią reikia išmatuoti KK kiekį, jeigu:

pacientas yra vyresnis kaip 70 metų;

sutrikusi inkstų veikla;

yra nekontroliuojama hipotireozė;

pacientas ar jo artimi giminaičiai sirgo paveldima raumenų liga;

statinai ar fibratai buvo sukėlę toksinį poveikį raumenims;

pacientas piktnaudžiauja alkoholiu.

Minėtais atvejais reikia apsvarstyti gydymo naudos ir rizikos santykį bei gydymo metu pacientus atidžiai stebėti. Jeigu pacientui vartojant statinų ar fibratų yra buvęs raumenų sutrikimas, gydymą įvairiais minėtų grupių medikamentais reikia pradėti atsargiai. Jei prieš gydymą KK kiekis reikšmingai padidėjęs, t. y. daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą, gydymą pradėti draudžiama.

Gydymo laikotarpiu

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>