Vaistinis preparatas: Simvastatin Accord
Puslapis: 4


Jei gydant statinu atsiranda raumenų skausmas, silpnumas arba mėšlungis, reikia nustatyti KK kiekį kraujyje. Jei nebuvo didesnio fizinio krūvio, o šio fermento KK kiekis reikšmingai padidėjęs (daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą), gydymą reikia nutraukti. Jei raumenų simptomai sunkūs, vargina visą parą, net ir KK kiekiui viršutinę normos ribą viršijant mažiau kaip 5 kartus, rekomenduojama apsvarstyti, ar nereikia nutraukti gydymo. Įtarus kitų priežasčių sukeltą miopatiją, gydymą reikia nutraukti.

Jei simptomai išnyksta ir KK tampa normalus, patariama apsvarstyti, ar nereikėtų vėl pradėti vartoti to paties ar kito statino. Tokiu atveju iš pradžių reikia vartoti mažiausią dozę ir atidžiai stebėti paciento būklę.

Keletą dienų prieš numatytą chirurginę operaciją bei, jei ligoniui atsiranda svarbių chirurginių ar kitokių medicininių aplinkybių, gydymą simvastatinu reikia laikinai nutraukti.

Priemonės, mažinančios vaistų sąveikos sukeltos miopatijos riziką (žr. 4.5 skyrių)

Miopatijos ir rabdomiolizės rizika būna reikšmingai didesnė, jeigu pacientas simvastatino vartoja kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais (itrakonazolu, ketokonazolu, eritromicinu, klaritromicinu, telitromicinu, ŽIV proteazės inhibitoriais, nefazodonu), gemfibroziliu, ciklosporinu ir danazolu (žr. 4.2 skyrių).

Be to, miopatijos ir rabdomiolizės rizika padidėja, kartu vartojant kitokių fibratų arba kartu su didesnėmis simvastatino dozėmis vartojant amjodarono arba verapamilio (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius). Ši rizika taip pat šiek tiek padidėja, jei kartu vartojama diltiazemo ir 80 mg simvastatino dozė. Miopatijos rizika taip pat padidėja kartu vartojant fuzido rūgštį su statinais (žr. 4.5 skyrių).

Dėl priežasčių, susijusių su CYP3A4 inhibitoriais, vartoti simvastatino kartu su itrakonazolu, ketokonazolu, ŽIV proteazių inhibitoriais, eritromicinu, klaritromicinu, telitromicinu ir nefazodonu yra draudžiama (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius). Jei gydyti itrakonazolu, ketokonazolu, eritromicinu, klaritromicinu arba telitromicinu yra būtina, simvastatino vartojimą, gydymo išvardintais vaistais laikotarpiu, reikia sustabdyti. Skirti vartoti simvastatino kartu su kai kuriais silpnesniais CYP3A4 inhibitoriais: ciklosporinu, verapamiliu, diltiazemu, reikia atsargiai (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).

Gydantis simvastatinu, reikėtų vengti gerti greipfrutų sulčių.

Pacientams, vartojantiems ciklosporino, danazolo arba gemfibrozilio, simvastatino paros dozė neturi viršyti 10 mg. Vartoti simvastatino su gemfibroziliu reikėtų vengti, nebent nauda viršytų riziką. 10 mg simvastatino ir kitų fibratų (išskyrus fenofibratą), ciklosporino arba danazolo vartojimo kartu naudą ir galimą žalą būtina gerai apsvarstyti (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).

Skirti simvastatino kartu su fenofibratu arba niacinu (? 1 g/parą) reikia atsargiai, nes abu minėti medikamentai vartojant atskirai, gali sukelti miopatiją.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>