Vaistinis preparatas: Simvastatin Accord
Puslapis: 5


Reikia vengti vartoti didesnę negu 20 mg simvastatino paros dozę kartu su amjodaronu ar verapamiliu, nebent manoma, jog nauda pacientui viršija padidėjusią miopatijos riziką (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).

Jeigu reikia pacientams skirti fuzido rūgštį ir simvastatiną, juos gydant šiais vaistais reikia atidžiai stebėti (žr. 4.5 skyrių). Reikėtų apsvarstyti, ar nevertėtų laikinai nutraukti gydymo simvastatinu.

Poveikis kepenims

Klinikinių tyrimų metu keliems suaugusiems simvastatino vartojusiems pacientams buvo nustatytas nuolatinis serumo transaminazių padidėjimas (daugiau kaip 3 kartus palyginti su VNR). Simvastatino vartojimą sustabdžius arba nutraukus, transaminazių kiekis iš lėto sumažėjo iki prieš gydymą buvusio lygio.

Prieš pradedant vartoti simvastatino ir po to prireikus gydymo metu, rekomenduojama ištirti kepenų veiklą. Jeigu dozę reikia didinti iki 80 mg, pacientą reikia papildomai ištirti prieš dozės padidinimą, praėjus 3 mėnesiams po dozės padidinimo iki 80 mg ir vėliau pirmaisiais gydymo metais tirti periodiškai (pvz., kas pusę metų). Ypatingą dėmesį būtina skirti pacientams, kuriems transaminazių koncentracija serume padidėjo ? tokiems pacientams tyrimą reikia netrukus pakartoti ir tirti dažniau. Jei yra transaminazių didėjimo požymių, ypač jei jų kiekis 3 kartus viršija VNR ir toks išlieka ilgesnį laiką, simvastatino vartojimą reikia nutraukti.

Pacientus, kurie vartoja nemažai alkoholio, simvastatinu gydyti reikia atsargiai.

Kaip ir vartojant kitokių lipidus mažinančių medžiagų, vartojant simvastatino pastebėtas nedidelis (mažesnis nei triguba VNR) serumo transaminazių kiekio padidėjimas. Tokių pokyčių atsiranda, pradėjus gydyti simvastatinu, dažnai jie būna trumpalaikiai, po to neatsiranda kitų klinikinių simptomų, todėl gydymo nutraukti nereikia.

Pagalbinė medžiaga

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės-galaktozės absorbcijos sutrikimas, šio medikamento vartoti negalima.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimai buvo atlikti tik su suaugusiaisiais.

Farmakodinaminė sąveika

Sąveika su lipidų kiekį kraujyje mažinančiais medikamentais, kurie, ir vartojami vieni, gali sukelti miopatiją.

Miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, pavojus didėja, kai kartu su simvastatinu dar skiriama fibratų ir 1 g arba didesnė niacino (nikotino rūgšties) paros dozė. Be to, dar yra nustatyta farmakokinetinė sąveika su gemfibrozoliu, sąlygojanti simvastatino koncentracijos kraujo plazmoje padidėjimą (žr. sk. Farmakokinetinė sąveika ir 4.2 bei 4.4 skyrius). Jei kartu su simvastatinu skiriama fenofibrato, neįrodyta, kad miopatijos pavojus didesnis už tą, kurį sukelia kiekvienas preparatas atskirai. Apie kitus fibratus farmakologinio budrumo ir farmakokinetikos tinkamų duomenų nėra.

Farmakokinetinė sąveika

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>