Vaistinis preparatas: Irinotecan Polpharma
Puslapis: 3


Apie pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymą irinotekanu ir kartu kitais preparatais, nėra duomenų.

Ligoniai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, irinotekanu nerekomenduojama gydyti, nes preparato poveikis tokiems ligoniams nebuvo tirtas (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).

Senyvi žmonės

Specifinių farmakokinetikos tyrimų pagyvenusių žmonių grupėje neatlikta. Tokių pacientų kepenų funkcija dažniau būna susilpnėjusi, todėl jiems šio vaistinio preparato dozę reikia nustatyti atsargiai, o gydymo metu atidžiau juos stebėti (žr. 4.4 skyrių).

Vaikai

Vaikų irinotekanu gydyti negalima.

Vartojimo metodas

Irinotecan Polpharma yra citotoksinis preparatas. Informacija apie jo skiedimą, specialias atsargumo priemones, kurios būtinos tvarkant atliekas ar kitaip dirbant su medikamentu, pateikta 6.6 skyriuje.

Irinotecan Polpharma negalima į veną vartoti boliusu arba infuzuoti greičiau negu per 30 min., arba ilgiau negu 90 min.

4.3 Kontraindikacijos

Lėtinė uždegiminė žarnų liga ir (arba) žarnų obstrukcija (žr. 4.4 skyrių).

Anksčiau buvusi sunki padidėjusio jautrumo reakcija irinotekanui arba bet kuriai pagalbinei Irinotecan Polpharma medžiagai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).

Daugiau kaip 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą bilirubino kiekis (žr. 4.4 skyrių).

Sunkus kaulų čiulpų nepakankamumas.

Funkcinė būklė pagal PSO > 2.

Vartojimas kartu su paprastųjų jonažolių preparatais (žr. 4.5 skyrių).

Cetuksimabo, bevacizumabo ir kapecitabino kontraindikacijos nurodytos šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukose.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Irinotecan Polpharma galima infuzuoti tik specializuotose, citotoksinę chemoterapiją taikančiuose, skyriuose, prižiūrint kvalifikuotam priešvėžinės chemoterapijos gydytojui.

Atsižvelgiant į nepageidaujamų reiškinių pobūdį ir dažnį, žemiau nurodytais atvejais Irinotecan Polpharma galima gydyti tik nustačius, kad gydymo nauda, bus didesnė už galimą riziką:

Pacientus, turinčius rizikos veiksnių, ypatingai tuos, kurių funkcinė klasė pagal PSO yra 2.

Tais retais atvejais, kai manoma, kad pacientas nevykdys nepageidaujamų reiškinių valdymo nurodymų (prasidėjus vėlyvajam viduriavimui, nedelsiant pradėti ir ilgai vartoti preparatų nuo viduriavimo bei vartoti daug skysčių). Tokiems pacientams rekomenduojama griežta priežiūra ligoninėje.

Gydant vien tik Irinotecan Polpharma, įprastai jo infuzuojama kas trys savaitės. Tačiau pacientams, kuriems būtinas atidesnis stebėjimas arba kuriems yra didelė sunkios neutropenijos pasireiškimo rizika, šio vaistinio preparato gali prireikti infuzuoti kas savaitę (žr. 5.1 skyrių).

Vėlyvasis viduriavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>