Vaistinis preparatas: Metformin Aurobindo
Puslapis: 5


Vis tik pacientus būtina įspėti apie hipoglikemijos riziką, jei metformino hidrochlorido vartojama kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto (sulfonilkarbamido dariniais, insulinu, repaglinidu).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vartojant metformino hidrochloridą gali pasireikšti šis nepageidaujamas poveikis. Nepageidaujamo poveikio dažnio apibūdinimas:

Labai dažni ((1/10)

Dažni (nuo (1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo (1/1 000 iki <1/100)

Reti (nuo (1/10 000 iki <1/1 000)

Labai reti <1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Kiekvienoje grupėje nepageidaujamas poveikis pateiktas jo sunkumo mažėjimo tvarka.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni. Skonio sutrikimas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni. Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir apetito sumažėjimas. Jie dažnesni pradedant gydyti metformino hidrochloridu ir daugumai pacientų praeina savaime. Siekiant išvengti virškinimo trakto sutrikimų, rekomenduojama metformino hidrochloridą vartoti 2–3 kartus per dieną valgant arba po valgio. Jei dozė didinama lėtai, vaistas rečiau sukelia virškinimo trakto sutrikimų.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai reti. Odos reakcijos, t.y. eritema, niežulys ir dilgėlinė.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai reti. Laktatacidozė (žr. 4.4 skyrių).

Pastebėta, kad ilgai gydant metformino hidrochloridu susilpnėja vitamino B12 rezorbcija ir sumažėja šio vitamino koncentracija kraujo serume. Į tai reikia atsižvelgti kaip į galimą ligos priežastį ligoniams, sergantiems megaloblastine anemija.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Dažnis nežinomas. Pavieniai nenormalių kepenų veiklos tyrimo rodmenų ar hepatito atvejai, kurie išnyko nutraukus metformino hidrochlorido vartojimą.

Paskelbtų, pastebėtų vaistui patekus į rinką ir 1 metų klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo nedidelis 10 – 16 metų vaikų skaičius, metu nepageidaujamo poveikio pobūdis ir sunkumas buvo toks pats, kaip nustatytas suaugusių žmonių klinikinių tyrimų metu.

4.9 Perdozavimas

Išgėrus iki 85 g metformino hidrochlorido, hipoglikemijos nebūna, tačiau pasireiškia laktatacidozė. Laktatacidozė galima, kai vaistas perdozuojama arba yra kitų rizikos veiksnių. Tai yra būklė, kai reikia skubios medicinos pagalbos ir pacientą būtina gydyti ligoninėje. Veiksmingiausias būdas pašalinti laktatą ir metformino hidrochloridą iš organizmo yra hemodializė.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė. Gliukozės kiekį kraujyje mažinantys vaistai, išskyrus insuliną, biguanidai

ATC kodas: A10BA02

Metformino hidrochloridas yra biguanidų grupės gliukozės kiekį kraujyje mažinantis vaistas, mažinantis ir bazinę, ir gliukozės koncentraciją kraujo plazmoje po valgio (postprandialinę). Jis nestimuliuoja insulino išsiskyrimo, todėl nesukelia hipoglikemijos.

Metforminas gali veikti 3 būdais:

mažinti gliukozės susidarymą kepenyse slopindamas gliukoneogenezę ir glikogenolizę;

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>