Vaistinis preparatas: Vinblastine Teva
Puslapis: 8


Pacientus, kuriems taikoma imunosupresinė chemoterapija, dėl sisteminės, galbūt mirtinos, ligos rizikos skiepyti gyva vakcina draudžiama. Ši rizika yra didesnė ligoniams, kurių imunitetas jau yra nuslopintas jų pagrindinės ligos. Jeigu tinka, reikia vartoti inaktyvuotą vakciną.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Informacija apie vinblastino vartojimą nėščioms moterims yra nepakankama. Farmakologinis veikimas leidžia spręsti, kad nėštumo metu galimas žalingas poveikis. Ikiklinikiniais tyrimais parodytas vinblastino genotoksinis, teratogeninis ir kitoks toksinis poveikis dauginimuisi (žr. 5.3 skyrių). Vinblastino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

Jei nėštumo metu gydymas vinblastinu yra neabejotinai būtinas, ar moteris tapo nėščia vaisto vartojimo metu, pacientę būtina informuoti apie galimą pavojų vaisiui ir atidžiai stebėti. Reikia apsvarstyti genetinės konsultacijos galimybę.

Žindymas

Ar vinblastino išsiskiria su žindyvės pienu, nežinoma. Žindymo metu vinblastino vartoti draudžiama. Gydymo vinblastinu metu žindymą reikia nutraukti.

Kontracepcija

Vyrai ir vaisingo amžiaus moterys gydymo vinblastinu metu ir ne mažiau kaip tris mėnesius, bet geriau 6 mėnesius, po jo turi naudoti veiksmingas kontraceptines priemones.

Vaisingumas

Vinblastinas gali pakenkti vyrų ir moterų vaisingumui. Informacijos apie vinblastino, kaip ir daugumos vaistinių preparatų, poveikį spermatogenezei trūksta. Vyrams yra buvę aspermijos atvejų. Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo dalijimosi nutrūkimą metafazės metu ir degeneracinius gemalo ląstelių pokyčius (žr. 5.3 skyrių). Po gydymo vinblastinu galimas laikinas ar nuolatinis vyrų ir moterų nevaisingumas. Vinblastinu kartu su kitais vaistais gydomoms ligonėms pasireiškė amenorėja. Po gydymo menstruacijos dažniausiai atsistatydavo. Prieš pradedant gydymą vinblastinu vyrui reikėtų pasitarti dėl spermos konservavimo.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Apie šio vaistinio preparato poveikį gebėjimui vairuoti informacijos nėra. Atsižvelgiant į nepageidaujamą poveikį reikėtų pagalvoti apie galimą šio preparato įtaką gebėjimui vairuoti.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Apskritai, nepageidaujamų reiškinių, susijusių su vinblastino vartojimu, dažnis, atrodo, yra susijęs su vartojama doze. Dauguma nepageidaujamų reiškinių netrunka ilgiau kaip 24 val.

Žemiau išvardyti nepageidaujami reiškiniai pagal dažnį yra klasifikuojami taip:

Labai dažni (( 1/10)

Dažni (nuo ( 1/100 iki ( 1/10)

Nedažni (nuo ( 1/1 000 iki ( 1/100)

Reti (nuo ( 1/10 000 iki ( 1/1 000)

Labai reti (( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai dažni

Leukopenija yra dažniausias nepageidaujamas poveikis ir paprastai ji yra dozę ribojantis veiksnys.

Dažni

Anemija, trombocitopenija ir kaulų čiulpų funkcijos slopinimas.

Dažnis nežinomas

Hemolizinė anemija.

Endokrininiai sutrikimai

Reti

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>