Vaistinis preparatas: Oxaliplatin PharmaSwiss
Puslapis: 4


Pacientus reikia tinkamai informuoti apie viduriavimo ir vėmimo, mukozito ir stomatito bei neutropenijos riziką, kylančią po oksaliplatinos pavartojimo kartu su 5fluorouracilu, kad jie nedelsdami kreiptųsi į gydytoją ir būtų tinkamai gydomi. Jeigu pasireiškia mukozitas ar stomatitas, susijęs ar nesusijęs su neutropenija, kito gydymo ciklo negalima pradėti tol, kol mukozitas ar stomatitas netaps 1-o laipsnio arba lengvesnis ir (arba) neutrofilų kiekis bus ? 1,5 x 109/l.

Oksaliplatiną vartojant kartu su 5fluorouracilu (kartu su folino rūgštimi ar be jos), dėl susijusio toksinio 5-fluorouracilo poveikio reikia koreguoti įprastą dozę.

Jeigu pasireiškia 4 laipsnio viduriavimas, 34 laipsnio neutropenija (neutrofilų kiekis < 1,0 x 109/l) ar 34 laipsnio trombocitopenija (trombocitų kiekis < 50 x 109/l), reikia mažinti ne tik 5fluorouracilo, bet ir oksaliplatinos dozę ir vartoti ne 85 mg/m2, bet 65 mg/m2 (pagal metastazavusio vėžio gydymo schemą) arba 75 mg/m2 (pagal pagalbinio vėžio gydymo schemą) kūno paviršiaus ploto dozę.

Jeigu dėl neaiškių priežasčių atsiranda kvėpavimo sutrikimo simptomų, pavyzdžiui, sausas kosulys, dusulys, karkalų ar rentgenologiniu tyrimu nustatomų plaučių infiltratų, oksaliplatinos vartoti negalima tol, kol kitais plaučių tyrimais bus patvirtinta, kad ligonis neserga intersticine plaučių liga arba plaučių fibroze (žr. 4.8 skyrių).

Jeigu atsiranda kepenų funkcijos tyrimų rodmenų sutrikimų arba pasireiškia vartų venos hipertenzija, kuri aiškiai nesusijusi su metastazėmis kepenyse, galima įtarti labai retai vaistinio preparato sukeliamą kepenų kraujotakos sutrikimą.

Ikiklinikinių tyrimų duomenimis, oksaliplatina daro genotoksinį poveikį. Taigi oksaliplatina gydomiems vyrams gydymo metu ir maždaug 6 mėnesius po gydymo šiuo vaistiniu preparatu pabaigos rekomenduojama neapvaisinti, o prieš pradedant gydymą, rekomenduojama kreiptis dėl spermos konservavimo, nes oksaliplatina gali sukelti negrįžtamą nevaisingumą.

Moterims gydymo oksaliplatina metu pastoti negalima, todėl jos turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą (žr. 4.6 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Pacientams, kuriems prieš pat 5fluorouracilo vartojimą buvo infuzuota viena 85 mg/m2 kūno paviršiaus ploto oksaliplatinos dozė, 5fluorouracilo ekspozicija organizme nepakito.

Tyrimų in vitro duomenimis, oksaliplatinos prisijungimas prie baltymų labai nepakito, vartojant kartu šiuos vaistinius preparatus: eritromiciną, salicilatus, granisetroną, paklitakselį bei natrio valproatą.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Šio vaistinio preparato vartojimo saugumo nėštumo metu duomenų iki šiol nėra. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai. Taigi nėštumo metu ir vaisingoms moterims, kurios nenaudoja veiksmingo kontracepcijos metodo, oksaliplatinos vartoti nerekomenduojama.

Oksaliplatiną vartoti galima tik tinkamai informavus pacientę apie galimą riziką vaisiui ir gavus pacientės sutikimą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>