Vaistinis preparatas: Immunoprin
Puslapis: 4


Pacientus, sergančius negydoma ūmine infekcine liga, Immunoprin reikia gydyti itin atsargiai (žr. 4.3 skyrių).

Citotoksinių vaistinių preparatų vartojančius pacientus Immunoprin galima gydyti tik gydytojui prižiūrint.

Mutageniškumas

Pastebėta, kad pacientų, gydytų Immunoprin, palikuonių limfocituose atsiranda chromosomų anomalijų. Sunku nustatyti azatioprino vaidmenį šių anomalijų formavimuisi.

Kancerogeniškumas (žr. 4.8 skyrių)

Pacientams, gydomiems imunosupresiniais vaistais, yra padidėjusi rizika susirgti ne Hodžkino limfomomis ir kitomis piktybinėmis ligomis, ypač odos vėžiu (melanoma ir kt.), sarkomomis (Kapoši ir kt.) ir gimdos kaklelio vėžiu in situ. Atrodo, kad rizika yra daugiau susijusi su imunosupresinio gydymo intensyvumu ir trukme, o ne su tam tikro vaisto vartojimu. Sumažinus vaisto dozę ar nutraukus imunosupresinį gydymą, limfomos gali regresuoti. Gauta pranešimų, kad sumažinus ar nutraukus imunosupresiją gali iš dalies ar net visai regresuoti ne Hodžkino limfomos ir Kapoši sarkomos.

Pastabos dėl darbo su vaistiniu preparatu

Azatioprinas daro mutageninį poveikį ir gali sukelti kancerogeninį poveikį. Dirbant su šiuo preparatu, būtinos tinkamos atsargumo priemonės. Tai labiausiai taikytina nėščioms slaugytojoms (žr. 6.6 skyrių).

Immunoprin plėvele dengtas tabletes dalijant į dalis, būtina saugotis, kad laužimo paviršius nepaliestų odos ir kad ant jos nepateiktų tablečių dalelių (žr. 4.2 ir 6.6 skyrius).

Laktozė

Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

( Blokuodami fermentą ksantinoksidazę, alopurinolis, oksipurinolis ir tiopurinolis slopina azatioprino metabolizmą. Derinant su alopurinoliu, oksipurinoliu ar tiopurinoliu, reikia skirti vartoti ketvirtadalį įprastinės azatioprino dozės (žr. 4.2 skyrių).

Yra klinikinių duomenų, rodančių, kad azatioprinas naikina nedepoliarizuojamojo veikimo miorelaksantų, pvz., kurarės, d-tubokurarino, pankuronio, poveikį. Eksperimentiniai duomenys patvirtina, kad azatioprinas panaikina d-tubokurarino sukeltą nervo ir raumens sinapsių blokadą ir stiprina sukcinilcholino sukeltą nervo ir raumens sinapsių blokadą. Pacientams patariama prieš operaciją informuoti anesteziologą, kad jie vartoja Immunoprin (žr. 4.4 skyrių).

( Azatiopriną derinant su kitais imunosupresantais, pvz., ciklosporinu ar takrolimuzu, būtina turėti omenyje, kad gali padidėti per didelės imunosupresijos rizika.

( Gydant Krono ligą, pastebėta sąveika tarp azatioprino ir infliksimabo. Azatioprino vartojantiems pacientams pirmosiomis savaitėmis po infliksimabo infuzijos laikinai padidėdavo aktyvaus azatioprino metabolito 6-tioguanino nukleotido (6-TGN) kiekis ir sumažėdavo vidutinis leukocitų kiekis. Po 3 mėnesių minėti parametrai tapdavo tokie, kokie buvo prieš infuziją.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>