Vaistinis preparatas: Immunoprin
Puslapis: 5


( Azatiopriną derinant su aminosalicilo rūgšties dariniais, pvz., olsalazinu, mesalazinu ar sulfasalazinu, kyla mielosupresinio azatioprino poveikio sustiprėjimo rizika, kadangi slopinamas jo metabolizmas kepenyse (žr. 4.4 skyrių).

( Kartu su azatioprinu vartojant varfarino ar fenprokumono, pastebėtas pastarųjų dviejų preparatų antikoaguliacinio poveikio silpnėjimas, todėl reikia atidžiai sekti krešėjimo funkciją.

( Azatiopriną derinant su AKF inhibitoriais, trimetoprimu/sulfametoksazolu, cimetidinu ar indometacinu, didėja mieloidinio audinio funkcijos slopinimo rizika (žr. 4.4 skyrių).

( Azatiopriną derinant su vaistiniais preparatais, kuriems būdingos mieloidinio audinio funkcijos slopinamosios ar citotoksinės savybės, gali stiprėti toksinis poveikis mieloidiniam audiniui. Tai tinka ir tuo atveju, kai mielosupresinė terapija baigiama likus mažai laiko iki gydymo azatioprinu (žr. 4.4 skyrių).

( Tyrimais in vitro su žmogaus kepenų audiniu įrodyta, kad furozemidas mažina azatioprino metabolizmą.

( Imunosupresinis azatioprino aktyvumas gali lemti neįprastą, net pavojingą atsaką į gyvąsias vakcinas, todėl remiantis teorine priežastimi, azatioprino vartojančius pacientus gyvosiomis vakcinomis skiepyti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

( Silpnesnis atsakas į negyvąsias vakcinas tikėtinas ir pacientų, gydomų azatioprino ir kortikosteroidų deriniu, atsakas į hepatito B vakciną buvo silpnesnis.

Mažos apimties klinikinio tyrimo duomenys rodo, kad įprastinė terapinė azatioprino dozė, atsižvelgiant į vidutinę specifinių antikūnų prieš kapsulę koncentraciją, žalingos įtakos atsakui į polivalentinę pneumokokinę vakciną nedaro (žr. 4.4 skyrių).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Jeigu rizikos ir naudos santykis atidžiai neįvertintas, nėščias moteris Immunoprin gydyti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

Tyrimų metu gyvūnams azatioprinas darė teratogeninį ir embriotoksinį poveikį (žr. 5.3 skyrių). Azatioprino pavartojusių moterų vaisiaus kraujyje ir amniono skystyje rasta maža azatioprino ir jo metabolitų koncentracija. Kai kuriems nėštumo periodu azatioprinu gydytų moterų naujagimiams pasireiškė leukopenija ir (arba) trombocitopenija. Būtina itin atidžiai sekti azatioprinu gydomų nėščių moterų kraują. Pasireiškus leukopenijai, gydymą patariama nutraukti.

Gydymo azatioprinu metu ir mažiausiai 3 mėn. po jo vaisingiems vyrams ir moterims būtina naudotis kontraceptinėmis priemonėmis.

Tai taikytina ir pacientams, kurių vaisingumas sutrikęs dėl lėtinės uremijos, kadangi po inkstų persodinimo šlapalo kiekis paprastai sunormalėja.

Pastebėta, kad azatioprinas trikdo kontraceptinių gimdos priemonių veiksmingumą, todėl patariama vartoti arba papildomas, arba kitokias kontraceptines priemones.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>