Vaistinis preparatas: Immunoprin
Puslapis: 6


Naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo azatioprino ir prednizolono derinio, pastebėtas laikinas imuninės funkcijos susilpnėjimas. Moterims, nėštumo metu gydomoms azatioprino ir prednizolono deriniu, buvo vaisiaus augimo gimdoje sulėtėjimo ir priešlaikinio gimdymo atvejų. Ilgalaikės šių azatioprino savybių pasekmės nežinomos, tačiau daug vaikų, kurių motinos nėštumo metu vartojo azatioprino, jau 10 metų išgyveno be komplikacijų.

Poveikis vaisingumui

Lėtinio inkstų nepakankamumo simptomų pagerėjimas, įvykęs dėl inkstų transplantacijos ir Immunoprin vartojimo, buvo lydimas vyrų ir moterų, kuriems buvo įvykdyta transplantacija, vaisingumo padidėjimo (aukščiau žiūrėkite vartotinus kontracepcijos būdus).

Žindymo laikotarpis

Azatioprinu gydomų moterų priešpienyje ir piene rasta aktyvaus azatioprino metabolito 6-merkaptopurino. Žindymo laikotarpiu azatioprino vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gydymas azatioprinu dėl nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip galvos svaigimas, ir įvairių individualių reakcijų galimybės gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Ypač intensyviai šie poveikiai pasireiškia kartu vartojant alkoholio.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas azatioprino poveikis tikėtinas maždaug 15 ( pacientų. Nepageidaujamų reakcijų pobūdis, stiprumas ir dažnis gali priklausyti nuo azatioprino dozės dydžio, gydymo trukmės, gydomos ligos bei kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų.

Svarbiausias nepageidaujamas azatioprino poveikis yra nuo dozės dydžio priklausomas, dažniausiai laikinas kaulų čiulpų funkcijos slopinimas, pasireiškiantis leukopenija, trombocitopenija ir anemija. Leukopenija gali pasireikšti 50 ( įprastine terapine azatioprino doze gydomų pacientų.

Nepageidaujamų poveikių dažnis klasifikuojamas taip:

Labai dažnas reiškinys ( ? 1/10);

Dažnas (nuo ? 1/100 iki < 1/10);

Nedažnas (nuo ? 1/1 000 iki < 1/100);

Retas (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1 000);

Labai retas ( < 1/10 000);

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Infekcijos ir infestacijos

Pacientai po transplantacijos, gydomi azatioprinu kartu su kitais imunosupresantais.

Labai dažnos. Virusinės, grybelinės ir bakterinės infekcinės ligos.

Kitos indikacijos

Nedažnos. Virusinės, grybelinės ir bakterinės infekcinės ligos.

Pacientai, gydomi vien tik azatioprinu arba azatioprinu kartu su kitais imunosupresantais, ypač kortikosteroidais, pasižymi padidėjusiu jautrumu virusinėms, grybelinėms ir bakterinėms infekcijoms.

Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)

Retos. Neoplazmos, įskaitant ne Hodžkino limfomas, odos vėžį, sarkomas (Kapoši ir kt.), gimdos kaklelio vėžį in situ, ūminę mieloidinę leukemiją ir mielodisplaziją (žr. 4.4 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>