Vaistinis preparatas: Lapozan
Puslapis: 3


Tų pačių klinikinių tyrimų metu pastebėta cerebrovaskulinių nepageidaujamų reiškinių (CVNR, pvz., insultas, praeinantis smegenų išemijos priepuolis), įskaitant mirties atvejus. Olanzapino vartojusiems pacientams CVNR buvo tris kartus dažnesni, negu pacientams, kurie vartojo placebo (atitinkamai 1,3 % ir 0,4 %). Visiems olanzapinu ir placebu gydytiems pacientams, kuriems pasireiškė cerebrovaskulinių reiškinių, buvo rizikos veiksnių. Pripažinta, kad CVNR, susijusių su olanzapino vartojimu, rizikos veiksniai yra vyresnis kaip 75 metų amžius ir kraujagyslinė ir (arba) mišraus tipo demencija. Šių klinikinių tyrimų metu olanzapino veiksmingumas nebuvo tiriamas.

Parkinsono liga

Olanzapino nerekomenduojama vartoti Parkinsono liga sergančių pacientų psichozės, susijusios su dopamino agonistų vartojimu, gydymui. Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad gydant olanzapinu labai dažnai ir dažniau nei placebo grupėje (žr. 4.8 skyrių) pasunkėjo Parkinsono ligos simptomai ir atsirado haliucinacijų, be to, gydant psichozės simptomus olanzapino veiksmingumas buvo ne didesnis už placebo. Šių tyrimų pradžioje stabili pacientų būklė turėjo būti palaikoma mažiausia efektyvia antiparkinsoninių vaistinių preparatų doze (dopamino agonistų) ir tie patys antiparkinsoniniai vaistiniai preparatai bei jų dozės turėjo būti išlaikomi viso tyrimo metu. Gydymas buvo pradėtas 2,5 mg olanzapino paros doze ir ši dozė buvo titruojama iki didžiausios 15 mg paros dozės remiantis tyrėjo nuomone.

Piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS)

PNS yra gyvybei pavojinga būklė, susijusi su antipsichozinių vaistinių preparatų vartojimu. Buvo retų pranešimų apie PNS, susijusį su olanzapino vartojimu. Klinikiniai PNS požymiai yra hiperpireksija, raumenų rigidiškumas, pakitusi psichika ir autonominės nervų sistemos nestabilumas (nereguliarus pulsas ar kraujospūdis, tachikardija, prakaitavimas ir širdies ritmo sutrikimas). Galimi ir papildomi požymiai: padidėjusi kreatinfosfokinazės koncentracija, mioglobinurija (rabdomiolizė) ir ūminis inkstų veiklos nepakankamumas. Jei atsiranda PNS būdingų požymių ir simptomų ar be priežasties labai padidėja temperatūra, net jei kitų klinikinių PNS požymių nėra, būtina nutraukti visų antipsichozinių preparatų, įskaitant olanzapiną, vartojimą.

Hiperglikemija ir diabetas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>