Vaistinis preparatas: DicloRapid
Puslapis: 2


Padidėjęs jautrumas diklofenakui arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

Praeityje buvo su gydymu NVNU susijęs kraujavimas iš virškinimo trakto arba virškinimo trakto prakiurimas.

Ūminės arba praeityje buvusios pasikartojančios virškinimo trakto opos (kraujavimas iš virškinimo trakto, kai nustatyti du ar daugiau skirtingi opos ar kraujavimo epizodai).

Smegenų kraujagyslių kraujosruva ar kitas aktyvus kraujavimo sutrikimas.

Sunkus širdies nepakankamumas.

Pavartojus acetilsalicilo rūgšties ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) praeityje yra buvę tokios reakcijos kaip bronchų spazmas, astma, rinitas arba dilgėlinė.

Neaiškios kilmės kraujodaros sutrikimai.

Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ar inkstų funkcijos nepakankamumas.

Paskutinis nėštumo trimestras (žr. 4.6 skyrių).

Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams DicloRapid 75 mg skrandyje neirių kietų kapsulių vartoti draudžiama, nes veikliosios medžiagos kiekis yra per didelis .

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonė

Reikia vengti vartoti dikolfenako kartu su NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės 2 inhibitorius.

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.2 skyrių ir žemiau aprašytą pavojų virškinimo traktui bei širdies ir kraujagyslių sistemai).

Senyvi ligoniai

NVNU nepageidaujamas reakcijas, ypač kraujavimą iš virškinimo trakto ir virškinimo trakto prakiurimą, kurie gali būti mirtini, senyviems žmonėms sukelia dažniau (žr. 4.2 skyrių).

Poveikis virškinimo traktui (VT)

Kraujavimas iš virškinimo trakto, virškinimo trakto išopėjimas ar prakiurimas. Kraujavimo iš virškinimo trakto, virškinimo trakto išopėjimo ar prakiurimo atvejų, kurie kartais gali būti mirtini, nustatyta bet kuriuo gydymo visais NVNU metu, nepriklausomai nuo to, buvo ar nebuvo įspėjamųjų simptomų ir sunkių VT sutrikimų praeityje.

Didinant NVNU dozę, ligoniams, kuriems praeityje buvo opa, ypač tokia, kuri komplikavosi kraujavimu arba prakiurimu, o taip pat senyviems žmonėms, kraujavimo iš VT, VT išopėjimo ar prakiurimo rizika didesnė (žr. 4.3 skyrių). Tokius ligonius reikia pradėti gydyti mažiausia turima vaistinio preparato doze. Reikia nuspręsti, ar tokiems ligoniams, o taip pat pacientams, kuriems kartu reikia vartoti mažą acetilsalicilo rūgšties dozę arba kitų vaistinių preparatų, kurie gali didinti virškinimo trakto sutrikimų riziką (žr. 4.5 skyrių toliau), reikia skirti kartu vartoti apsauginių vaistinių preparatų (pvz., mizoprostolį arba protonų siurblio inhibitorių).

Ligoniai, kuriems praeityje pasireiškė toksinis poveikis virškinimo traktui, ypač senyvi, turi pasakyti, jeigu atsiranda, ypač gydymo pradžioje, kokių nors neįprastų simptomų pilve (ypač kraujavimas iš VT).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>