Vaistinis preparatas: Helides
Puslapis: 3


Padidėjęs jautrumas ezomeprazolui, bet kuriam kitam benzimidazolui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Vartojimas kartu su nelfinaviru (žr. 4.5 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei yra bet kokių pavojaus simptomų (pvz., ženklus kūno svorio sumažėjimas dėl nežinomų priežasčių, atsinaujinantis vėmimas, disfagija, hematemezė ar melena) arba jeigu įtariama arba diagnozuojama skrandžio opa, būtina ištirti, ar nėra piktybinės ligos, kadangi gydymas Helides gali palengvinti jos simptomus ir uždelsti diagnozės nustatymą.

Ilgalaikio gydymo metu pacientus, ypač tuos, kurie gydomi ilgiau negu vienerius metus, reikia reguliariai tikrinti.

Pacientus, šio vaistinio preparato vartojančius pagal poreikį, reikia informuoti, kad pakitus simptomų pobūdžiui kreiptųsi į gydytoją. Ezomeprazolo skiriant vartoti pagal poreikį, reikia apsvarstyti galimą jo sąveiką su kitais vaistiniais preparatais dėl kintančios koncentracijos kraujo plazmoje (žr. 4.5 skyrių).

Išrašant ezomeprazolo Helicobacter pylori infekcijai naikinti, reikia atsižvelgti į galimą visų trijų derinio komponentų sąveiką su kitais vaistiniais preparatais. Klaritromicinas stipriai slopina CYP 3A4, todėl skiriant minėtą trijų vaistinių preparatų derinį pacientams, vartojantiems kitokių CYP 3A4 metabolizuojamų vaistinių preparatų (pvz., cisaprido), reikia atsižvelgti į klaritromicino vartojimo kontraindikacijas ir sąveiką su kitais vaistiniais preparatais.

Helides sudėtyje yra sacharozės. Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas ( fruktozės netoleravimas, gliukozės ar galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.

Helides sudėtyje yra parahidroksibenzoatų, galinčių sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

Gydymas protonų siurblio inhibitoriais gali šiek tiek padidinti virškinimo trakto infekcijų, tokių kaip Salmonella ir Campylobacter, riziką (žr. 5.1 skyrių).

Kartu su atazanaviru ezomeprazolo vartoti nerekomenduojama (žr. 4. 5 skyrių). Nusprendus, kad gydymas atazanaviru kartu su protonų siurblio inhibitoriais yra neišvengiamas, rekomenduojama atidžiai kliniškai stebėti, kai kartu su 100 mg ritonaviro doze vartojama atazanaviro dozė didinama iki 400 mg. 20 mg ezomeprazolo dozės didinti negalima.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Ezomeprazolo įtaka kitų vaistinių preparatų farmakokinetikai

Vaistiniai preparatai, kurių absorbcija priklauso nuo pH

Skrandžio vidaus rūgštingumo sumažėjimas ezomeprazolo vartojimo metu gali didinti arba mažinti vaistinių preparatų, kurių absorbciją veikia skrandžio rūgštingumas, absorbciją. Vartojant ezomeprazolo, kaip ir kitokių skrandžio rūgšties sekrecijos inhibitorių ar antacidinių preparatų, gali sumažėti ketokonazolo ir itrakonazolo absorbcija.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>