Vaistinis preparatas: Clocinol
Puslapis: 2


Padidėjęs jautrumas tramadoliui, paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai (žr. 6.1 skyrių).

Ūminis apsinuodijimas alkoholiu, migdomaisiais preparatais, centrinio poveikio analgetikais, opioidais ar psichotropiniais preparatais.

Clocinol negalima vartoti pacientams, kurie vartoja monoaminooksidazės inhibitorių arba jų vartojimą nutraukė anksčiau nei prieš dvi savaites (žr. 4.5 skyrių).

Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Gydymu nekontroliuojama epilepsija (žr. 4.4 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Įspėjimai

Kad būtų išvengta netyčinio perdozavimo, pacientui reikia patarti neviršyti rekomenduojamos dozės (žr. 4.2 skyrių) ir nepasitarus su gydytoju nevartoti kitokių preparatų, kuriuose yra paracetamolio (įskaitant nereceptinius preparatus) ar tramadolio.

Jei yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas <10 ml/min.), Clocinol vartoti nerekomenduojama.

Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Clocinol vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). Paracetamolio perdozavimo rizika yra didesnė, jei pacientas serga su ciroze nesusijusia alkoholio sukelta kepenų liga. Vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimo atveju būtina gerai apsvarstyti, ar nereikia pailginti intervalo tarp dozių vartojimo.

Jei yra sunkus kvėpavimo funkcijos sutrikimas, Clocinol vartoti nerekomenduojama.

Tramadolis netinka vartoti kaip pakeičiamas preparatas nuo opioidų priklausomiems pacientams. Nors tramadolis yra opioidų agonistas, jis neslopina morfino vartojimo nutraukimo simptomų.

Tramadoliu gydytiems pacientams, kuriems traukulių atsiradimo rizika buvo padidėjusi, ar pacientams, kurie vartojo traukulių atsiradimo slenkstį mažinančių preparatų (ypač selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių, triciklių antidepresantų, preparatų nuo psichozės, centrinio poveikio analgetikų ar lokalaus poveikio anestetikų), buvo traukulių atsiradimo atvejų. Epilepsija sergantys pacientai, kurių liga buvo kontroliuojama vaistiniais preparatais, bei pacientams, kurių traukulių atsiradimo rizika padidėjusi, Clocinol gali būti gydomi tik tuo atveju, jei yra papildomų šio vaistinio preparato vartojimą palaikančių veiksnių. Traukulių atsirasdavo pacientams, vartojusiems rekomenduojamas tramadolio dozes. Jei vartojama didesnė nei rekomenduojama tramadolio dozė, tokia rizika gali padidėti.

Opioidų agonistų ir antagonistų (nalbufino, buprenorfino, pentazocino) vartoti kartu su šiuo vaistiniu preparatu nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).

Atsargumo priemonės

Clocinol būtina atsargiai skirti tokiems pacientams:

kurie yra priklausomi nuo opioidų;

patyrė galvos traumą;

kuriems pasireiškia traukulių priepuoliai;

kuriems yra tulžies takų sutrikimų;

pasireiškia šokas;

kurių sąmonė sutrikusi dėl neaiškių priežasčių;

kuriems yra sutrikimų, susijusių su poveikiu kvėpavimo centrui ar kvėpavimo funkcijai;

kurių intrakranialinis slėgis padidėjęs.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>