Vaistinis preparatas: Gabapentin Nycomed
Puslapis: 3


Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr. 6.1 skyrių).

Ūminis pankreatitas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Gabapentin Nycomed paprastai neveiksmingas gydant absansus, o kai kuriems pacientams tokie priepuoliai gali pasunkėti. Jeigu pacientui būna mišrūs traukuliai, įskaitant absansus, gabapentino būtina skirti vartoti atsargiai.

Kai kuriems pacientams, kuriems ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas, vartojant gabapentiną traukulių rizika sumažėja. Jei patenkinamo poveikio nėra, gabapentino vartojimą reikia palaipsniui nutraukti.

Staiga nutraukus gabapentino vartojimą, padidėja traukulių padažnėjimo ar net epilepsinės būklės atsiradimo rizika. Dozę mažinti, gydymą nutraukti, pridėti vartoti kito vaistinio preparato ar keisti gabapentiną kitu vaistiniu preparatu nuo epilepsijos reikia laipsniškai (mažiausiai per vieną savaitę).

Jeigu yra inkstų funkcijos sutrikimas, gabapentino dozę reikia keisti (žr. 4.2 bei 5.2 skyrius).

Jaunesnių kaip 12 metų vaikų, sergančių epilepsija, bei vaikų ir jaunesnių kaip 18 metų paauglių, sergančių skausminga diabetine neuropatija ir poherpine neuralgija, gabapentinu gydyti nerekomenduojama, kadangi stinga patirties apie tokių pacientų gydymo saugumą bei veiksmingumą.

Sisteminių gabapentino tyrimų su vyresniais kaip 65 metų pacientais neatlikta. Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad šio amžiaus ligoniams pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis nesiskiria nuo atsirandančio jaunesniems pacientams.

Po gydymo gabapentinu pasitaikė susirgimų hemoraginiu pankreatitu. Todėl, atsiradus pankreatito simptomų (besitęsiantys su pilvu susiję nusiskundimai, pykinimas, pasikartojantis vėmimas), gabapentino vartojimą reikia nutraukti. Norint anksti nustatyti pankreatito diagnozę, reikia atlikti ne tik įprastinį klinikinį tyrimą, bet ir svarbius laboratorinius tyrimus.

Duomenų apie lėtiniu pankreatitu sergančių pacientų gydymą Gabapentin Nycomed nepakanka.

Jeigu pacientui yra buvę psichikos sutrikimų, reikalingos atsargumo priemonės. Kai kuriems pacientams, pradėjus gydymą gabapentinu, atsirado psichozės epizodų (retai atvejais pacientas psichikos liga anksčiau nesirgo). Daugeliu atvejų sutrikimai praėjo nutraukus gabapentino vartojimą ar sumažinus dozę.

Minčių apie savižudybę ir bandymų nusižudyti buvo užregistruota ligoniams, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistiniais preparatais esant įvairioms indikacijoms. Atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenys taip pat parodė šiek tiek padidėjusią minčių apie savižudybę ir bandymo nusižudyti riziką. Šios rizikos mechanizmas nėra aiškus, ir turimi duomenys neatmeta padidėjusios rizikos galimybės vartojant gabapentiną.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>