Vaistinis preparatas: Olanzapine Ranbaxy
Puslapis: 3


Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Pacientai, kuriems yra uždaro kampo glaukomos rizika.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Gydant antipsichoziniais vaistiniais preparatais, gali praeiti keletas dienų ar savaičių, kol pacientų klinikinė būklė pagerėja. Per šį laikotarpį pacientus reikia labai atidžiai stebėti.

Su demencija susijusios psichozės ir (arba) elgesio sutrikimai

Su demencija susijusios psichozės ir (arba) elgesio sutrikimų gydymas olanzapinu nepatvirtintas ir jo nerekomenduojama vartoti būtent šios grupės pacientams, nes padidėja mirtingumas ir cerebrovaskulinio priepuolio rizika. Placebu kontroliuojamojo klinikinio tyrimo (612 savaičių trukmės), kuriame dalyvavo senyvi pacientai (vidutinis amžius 78 metai), kuriems pasireiškė su demencija susijusi psichozė ir (arba) elgesio sutrikimai, duomenimis, olanzapinu gydytų pacientų mirtingumas padidėjo 2 kartais, palyginti su pacientais, kurie vartojo placebą (atitinkamai 3,5 %, palyginti su 1,5 %). Didesnis mirtingumas buvo nesusijęs su olanzapino doze (vidutinė paros dozė 4,4 mg) arba gydymo trukme. Šios grupės pacientų mirtingumo padidėjimą gali skatinti tokie rizikos veiksniai kaip amžius > 65 metų, disfagija, sedacija, bloga mityba ir dehidratacija, plaučių ligos (pvz., pneumonija su aspiracija arba be aspiracijos) arba benzodiazepinų vartojimas kartu. Vis dėlto mirtingumas olanzapinu gydytų pacientų grupėje buvo didesnis nei vartojusių placebą pacientų grupėje nepriklausomai nuo šių rizikos veiksnių.

Atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenimis, tiriant kai kuriais atipiniais antipsichotikais gydomus demencija sergančius pacientus, nustatyta maždaug 3 kartus didesnė nepageidaujamų cerebrovaskulinių reiškinių rizika. Šios rizikios išsivystymo mechanizmas nežinomas. Šios rizikos taip pat negalima atmesti vartojant kitų antipsichotikų arba kitai pacientų populiacijai. Pacientams, turintiems insulto rizikos veiksnių, Olanzapine Ranbaxy reikia skirti atsargiai.

Parkinsono liga

Olanzapino nerekomenduojama skirti su dopamino agonistų vartojimu susijusioms psichozėms gydyti Parkinsono liga sergantiems pacientams. Klinikinių tyrimų duomenimis, vartojant olanzapiną, labai dažnai ir dažniau nei vartojant placebą pasunkėjo Parkinsono ligos simptomai ir pasireiškė haliucinacijos (žr. 4.8 skyrių). Olanzapinas nebuvo veiksmingesnis, palyginti su placebu, gydant psichozės simptomus. Šių klinikinių tyrimų metu buvo reikalaujama, kad prieš pradedant tyrimą, ligos būklė būtų stabili, vartojant mažiausias veiksmingas vaistinių preparatų nuo Parkinsono ligos (dopamino agonistų) dozes ir viso tyrimo metu vaistiniai preparatai nuo Parkinsono ligos ar jų dozės nebūtų keičiami. Gydymas olanzapinu buvo pradėtas nuo 2,5 mg paros dozės ir tyrėjų nuožiūra dozė palaipsniui didinama iki didžiausios 15 mg paros dozės.

Piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>