Vaistinis preparatas: Olanzapine Ranbaxy
Puslapis: 4


PNS yra gyvybei pavojinga būklė, susijusi su antipsichozinių vaistinių preparatų vartojimu. Gauta retų pranešimų, kad PNS susijęs su olanzapinu. PNS kliniškai pasireiškia hiperpireksija, raumenų rigidiškumu, psichikos sutrikimu ir autonominės nervų sistemos nestabilumu (neritmiškas pulsas ar nevienodas kraujospūdis, tachikardija, prakaitavimas ir širdies ritmo sutrikimai). Papildomi požymiai gali būti kreatino fosfokinazės padaugėjimas, mioglobinurija (rabdomiolizė) ir ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas. Jeigu pacientui atsiranda požymių ar simptomų, kurie gali rodyti PNS, arba be aiškios priežasties labai padidėja kūno temperatūra, nors ir nėra papildomų klinikinių PNS požymių, visų antipsichozinių vaistinių preparatų, įskaitant olanzapino, vartojimą reikia nutraukti.

Hiperglikemija ir diabetas

Retais atvejais pasireiškė hiperglikemija ir (arba) pasireiškė arba pasunkėjo cukrinis diabetas, retkarčiais susijęs su ketoacidoze ar koma, įskaitant kai kuriuos mirtinus atvejus (žr. 4.8 skyrių). Kai kuriais atvejais prieš tai padidėjo kūno svoris, kuris gali būti skatinamuoju veiksniu. Gydymo metu rekomenduojama tinkamai stebėti pacientų klinikinę būklę pagal galiojančias gydymo antipsichoziniais vaistiniais preparatais gaires. Reikia stebėti, ar antipsichoziniais vaistiniais preparatais, įskaitant olanzapinu, gydomiems pacientams neatsiranda hiperglikemijos simptomų (pvz., polidipsija, poliurija, polifagija, silpnumas), ir reguliariai tikrinti, ar cukrinio diabeto ligoniams arba diabeto rizikos veiksnių turintiems pacientams nepablogėjo gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė. Reikia reguliariai stebėti kūno svorį.

Lipidų pokyčiai

Placebu kontroliuojamųjų tyrimų metu olanzapinu gydytiems pacientams nepageidaujamai pakito lipidų sudėtis (žr. 4.8 skyrių). Lipidų pokyčius reikia tinkamai kontroliuoti, ypač tiems pacientams, kuriems yra dislipidemija, ir yra rizikos veiksnių lipidų sutrikimams atsirasti. Antipsichoziniais vaistiniais preparatais, įskaitant olanzapinu, gydomiems pacientams reikia reguliariai stebėti lipidų sudėtį pagal galiojančias gydymo antipsichoziniais vaistiniais preparatais gaires.

Anticholinerginis poveikis

Olanzapinas parodė anticholinerginį aktyvumą in vitro, bet klinikinių tyrimų patirtis rodo, kad susijusių reiškinių pasitaiko retai. Ligonių, kartu sergančių ir kitomis ligomis, gydymo olanzapinu patirtis yra ribota, taigi skirti vartoti šį vaistinį preparatą pacientams, kurių priešinė liauka yra išvešėjusi arba kuriems pasireiškia paralyžinis žarnų nepraeinamumas ar panašios būklės, reikia atsargiai.

Kepenų funkcija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>