Vaistinis preparatas: Norspan
Puslapis: 3


- padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, buprenorfinui, arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr. 6.1 skyrių);

- pacientams priklausomiems nuo opioidų ir narkotinių medžiagų vartojimo nutraukimo gydymas;

- jeigu yra būklių, kurioms esant būna sunkus kvėpavimo centro ir funkcijos sutrikimas arba toks sutrikimas gali pasireikšti;

- jeigu pacientas vartoja arba per praėjusias dvi savaites vartojo MAO inhibitorių (žr. 4.5 skyrių).

- jeigu pacientas serga generalizuota miastenija (myasthenia gravis).

- jeigu pacientui pasireiškė baltoji karštinė (delirium tremens).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Norspan galima vartoti tik labai atsargiai, jeigu ligoniui būna traukulių, patyrusiems galvos traumą, šoką, jeigu dėl nežinomų priežasčių pasireiškia sąmonės pritemimas, yra pažeidimų kaukolės viduje arba padidėjęs smegenų skysčio spaudimas, jeigu pacientas serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (žr. 4.2 skyrių).

Su buprenorfino vartojimu, ypač vartojant į veną, buvo susijęs žymus kvėpavimo slopinimas. Nustatyta daug mirties atvejų narkomanams, perdozavusiems buprenorfino į veną, paprastai kartu su benzodiazepinais. Nustatyta papildomų mirties atvejų, perdozavus buprenorfino kartu su etanoliu ir benzodiazepinais.

Norspan nerekomenduojama malšinti skausmo iš karto po operacijos arba kitais atvejais, kai yra siauros terapinės indikacijos arba greitai besikeičiantis skausmo malšinimo poreikis.

Kontroliuojamieji tyrimai su žmonėmis ir tyrimai su gyvūnais parodė, kad buprenorfinas rečiau sukelia priklausomybę nei gryni opioidinių receptorių agonistai. Buprenorfiną vartojusiems žmonėms nustatytas ribotas euforiją sukeliantis poveikis. Dėl to galima šiek tiek piktnaudžiauti vaistiniu preparatu, taigi šį vaistinį preparatą skirti ligoniams, jeigu žinoma, kad jie serga arba įtariama, kad serga narkomanija, reikia atsargiai.

Ilgalaikis buprenorfino, kaip ir visų kitų opioidų, vartojimas gali lemti fizinės priklausomybės atsiradimą. Nutraukimo (abstinencijos) sindromas, jeigu pasireiškia, būna lengvas, prasideda praėjus 2 paroms po vartojimo nutraukimo ir trunka ne ilgiau kaip 2 savaites. Nutraukimo simptomai: susijaudinimas, nerimas, nervingumas, nemiga, hiperkinezija, drebulys ir virškinimo trakto sutrikimai.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Norspan negalima vartoti kartu su MAO inhibitoriais arba pacientams, kurie per praėjusias dvi savaites vartojo MAO inhibitorių (žr. 4.3 skyrių).

Kitų veikliųjų medžiagų poveikis buprenorfino farmakokinetikai

Daugiausia buprenorfino metabolizuojama gliukuronizacijos būdu ir mažesnis kiekis (maždaug 30 %), veikiant CYP3A4. Vartojant kartu CYP3A4 inhibitorių, plazmoje gali padidėti buprenorfino koncentracija ir veiksmingumas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>