Vaistinis preparatas: Norspan
Puslapis: 4


Vaistinių preparatų sąveikos tyrimo su CYP3A4 inhibitoriumi ketokonazolu duomenimis, pavartojus Norspan kartu su ketokonazolu, palyginti su vienu Norspan, vidutinė didžiausia (Cmax) ir bendroji (AUC) buprenorfino ekspozicija kliniškai reikšmingai nepadidėjo.

Buprenorfino sąveika su CYP3A4 izofermentus sužadinančiais vaistiniais preparatais netirta. Norspan vartojant kartu su izofermentus sužadinančiais vaistiniais preparatais (pvz.: fenobarbitaliu, karbamazepinu, fenitoinu ar rifampicinu), gali pagreitėti klirensas ir dėl to sumažėti veiksmingumas.

Dėl kai kurių anestetikų (pvz., halotano) ir kitų vaistinių preparatų vartojimo sulėtėjus kepenų kraujotakai, gali sulėtėti buprenorfino eliminacija per kepenis.

Farmakodinaminė sąveika

Norspan reikia vartoti atsargiai su išvardytas vaistiniais preparatais.

Benzodiazepinai. Vartojant kartu, gali sustiprėti kvėpavimo centro slopinimas ir kilti pavojus gyvybei (žr. 4.4 skyrių).

Kiti centrinę nervų sistemą slopinantys vaistiniai preparatai. Kiti opioidai (analgetikai ar vaistiniai preparatai nuo kosulio, pavyzdžiui, morfinas, dekstropropoksifenas, kodeinas, dekstrometorfanas ar noskapinas). Kai kurie antidepresantai, sedaciją sukeliantys H1-receptorių antagonistai, alkoholis, anksiolitikai, neuroleptikai, klonidinas ir panašios medžiagos. Vartojant kartu, sustiprėja CNS slopinimas.

Buprenorfinas yra dalinis miu receptorių agonistas, bet vartojant įprastas dozes skausmui malšinti, jis veikia kaip grynas miu receptorių agonistas. Vartojant tokias dozes, atsiranda būtent tokia arba šiek tiek didesnė buprenorfino ekspozicija, kuri būna, vartojant Norspan 5, 10 ir 20 mikrogramų per valandą transderminius pleistrus. Norspan klinikinių tyrimų metu asmenys vietoj grynų miu receptorių agonistų (ne didesnių kaip 90 mg morfino arba atitinkamų kitų morfino pakaitalų paros dozių, vartojamų per burną) pradėjo vartoti Norspan. Vietoj kitus opioidų pradėjus vartoti Norspan, pranešimų apie abstinencijos sindromą ar opioidų nutraukimo reiškinius negauta (žr. 4.4 skyrių).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Duomenų apie Norspan vartojimą nėštumo metu nėra. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas.

Nėštumo pabaigoje net trumpai vartotos didelės buprenorfino dozės gali sukelti naujagimio kvėpavimo slopinimą. Ilgalaikis buprenorfino vartojimas per paskutinius tris nėštumo mėnesius gali sukelti nutraukimo sindromą naujagimiui, todėl nėštumo metu arba vaisingo amžiaus moterims, nevartojančioms veiksmingų kontracepcijos priemonių, Norspan neturi būti skiriamas.

Žindymo laikotarpis

Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad buprenorfinas gali slopinti laktaciją. Nustatyta, kad buprenorfino prasiskverbia į žiurkių pieną. Duomenų apie prasiskverbimą į motinos pieną nėra. Taigi žindymo laikotarpiu reikia vengti vartoti Norspan.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>