Vaistinis preparatas: Lopedium
Puslapis: 2


Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai loperamido hidrochloridui ar bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai.

Būklės kurių metu reikia vengti žarnų veiklos sulėtėjimo, nes gresia žarnų nepraeinamumas, gaubtinės žarnos išsiplėtimas, ar net toksinis megacolon (pvz., išpūstas pilvas, vidurių užkietėjimas, žarnų nepraeinamumas ypač vaikams esant ryškiai dehidratacijai, pacientams su ūmiu opiniu kolitu, bakteriniu enterokolitu sergantiems pacientams, ar esant pseudomenbraniniam kolitui dėl plataus spektro antibiotikų vartojimo)..

Pacientas jaunesnis negu 8 metų, kadangi Lopedium kietų kapsulių sudėtyje yra per didelis veikliosios medžiagos kiekis.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Lopedium kietų kapsulių geriau nevartoti, jei:

pasireiškia viduriavimas, kurio metu padidėja temperatūra bei išmatose atsiranda kraujo;

paūmėja opinis storųjų žarnų uždegimas;

antibiotikų vartojimo metu arba po jo atsiranda viduriavimas (pasireiškia su antibiotikų poveikiu susijęs pseudomembraninis kolitas);

Dėl hepatopatijos (sunkios kepenų ligos) organizmas gali lėčiau metabolizuoti loperamidą.

Pacientai, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės absorbcijos sutrikimas, šio preparato turi nevartoti.

ŽIV infekuoti pacientai dėl viduriavimo vartojantys loperamidą, gydymą juo turi nutraukti vos tik pasireiškia pirmieji pilvo pūtimo požymiai, nes jiems dėl virusinės ar bakterinės infekcijos gydomos loperamidu padidėja toksinio gaubtinės žarnos išsiplėtimo (megacolon) pavojus.

Jei pacientas viduriuoja, būtina pasirūpinti skysčio ir elektrolitų kiekio sunorminimu. Tai yra svarbiausia priemonė viduriavimo, ypač vaikų, gydymui.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Loperamido vartojant kartu su chinidinu, verapamiliu ar ketokonazolu, gali atsirasti kvėpavimo slopinimo požymių. Be to, pastebėta loperamido sąveikos su ritonaviru (ŽIV proteazės inhibitoriumi) atvejų.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kadangi nėra vaisto vartojimo nėštumo laikotarpiu patirties, be to, veiklioji medžiaga išsiskiria su žindyvės pienu, loperamido vartoti nėščioms moterims ir žindyvėms negalima (žr. 5.3 skyrių).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažni (? 1 % – < 10 %). Galvos skausmas.

Nedažni (? 0,1 % – < 1 %). Nuovargis, galvos svaigimas, pilvo diegliai, pykinimas, burnos džiūvimas.

Reti (? 0,01 % – < 0,1 %). Padidėjusio jautrumo reakcija, pvz., odos išbėrimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema, šlapimo susilaikymas.

Labai reti (< 0,01 %), tarp jų pavieniai atvejai. Anafilaksinis šokas, pūslinė odos reakcija, įskaitant toksinę epidermio nekrolizę, žarnų nepraeinamumas ir toksinio megakolono, t. y. toksinio padidėjusios gaubtinės žarnos sindromo, atsiradimo skatinimas.

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>