Vaistinis preparatas: Lopedium
Puslapis: 3


Perdozavimo simptomai yra vidurių užkietėjimas, žarnų nepraeinamumas bei neurotoksinis poveikis: mėšlungis, apatija, mieguistumas, choreoatetozė, judesių koordinacijos sutrikimas, kvėpavimo slopinimas.

Tokiu atveju kaip priešnuodis tinka opioidinių receptorių antagonistas naloksonas.

Kadangi loperamido poveikis yra ilgesnis negu naloksono, tai pastarojo preparato gali reikėti suleisti pakartotinai. Pacientą būtina atidžiai stebėti mažiausiai 48 val., kad būtų galima pastebėti perdozavimo simptomų pasireiškimą ar pasikartojimą.

Veikliosios medžiagos likučių iš skrandžio pašalinimui prireikus galima išplauti skrandį.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė. Žarnyno motoriką slopinantys vaistai.

ATC kodas. A07 DA03

Loperamidas yra sintetinis piperidino darinyss, savo struktūra panašus į haloperidolį ir difenoksilatą. Jis didina žarnų tonusą, sutrukdo stumiamuosius žarnų judesius bei ūminio viduriavimo atveju retina išsituštinimų dažnį.

Loperamidas yra periferinių opioidinių receptorių agonistas.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Daug loperamido metabolizuojama pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu, todėl biologinis išgerto vaisto prieinamumas yra mažas. Didžiausia koncentracija plazmoje atsiranda maždaug po 3 – 5 valandų.

Paprastai per suaugusių žmonių kraujo ir smegenų barjerą loperamido prasiskverbia mažai.

Maždaug trečdalis loperamido su išmatomis išsiskiria nepakitusio, kiti du trečdaliai šalinami metabolitų forma.

Pro inkstus nepakitusia forma šalinama mažiau negu 2 % dozės. Galutinis pusinės eliminacijos iš plazmos periodas trunka 7 – 15 valandų.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ūminis toksinis poveikis

Lopedium kietų kapsulių ūminio toksinio poveikio tyrimų metu nepastebėta jokio specifinio toksinio poveikio.

Lėtinis toksinis poveikis

Lopedium kietų kapsulių lėtinio toksinio poveikio tyrimų metu nepastebėta jokio specifinio toksinio poveikio.

Mutageninis ir kancerogeninis poveikis

Mutageninis loperamido poveikis ištirtas nepakankamai. Iki šiol atliktų tyrimų metu mutageninio poveikio nepastebėta. Ilgalaikių kancerogeninio poveikio tyrimų su gyvūnais neatlikta.

Toksinis poveikis dauginimuisi

Toksinio poveikio dauginimuisi tyrimų su gyvūnais duomenimis, dozės, kurios nesukelia toksinio poveikio patelei, toksikologiškai reikšmingo poveikio vaisingumui, embrionų žuvimui ir žindymui nedaro. Teratogeninio poveikio nepastebėta

Loperamidas išsiskiria su žindyvės pienu. Ar vaisto galima vartoti nėščioms moterims, nežinoma, kadangi nėra patirties.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kapsulės turinys

Želatina

Laktozės monohidratas

Magnio stearatas

Kukurūzų krakmolas

Talkas

Kapsulės korpusas

Želatina

Juodasis geležies oksidas (E 172)

Titano dioksidas (E 171)

Kapsulės dangtelis

Želatina

Geltonasis geležies oksidas (E 172)

Patent mėlynasis V (E 131)

Juodasis geležies oksidas (E 172)

Titano dioksidas (E 171).

6.2 Nesuderinamumas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>