Vaistinis preparatas: Quetiapine Accord
Puslapis: 12


(2) Padidėjimas virš kliniškai reikšmingo slenksčio (adaptuota pagal Nacionalinio sveikatos instituto kriterijus) arba sistolinio kraujospūdžio padidėjimas >20 mmHg arba diastolinio kraujospūdžio padidėjimas >10 mmHg bet kuriuo metu, nustatytas dviejų priminio gydymo (36 savaitės) placebu kontroliuotų tyrimų, kuriuose dalyvavo vaikai ir paaugliai, metu.

(3) Žr. 5.1 skyrių

(4) Pastaba: dažnis yra panašus į pastebėtą suaugusiems žmonėms, tačiau irzlumas vaikams ir paaugliams gali būti susijęs su skirtingu klinikiniu poveikiu nei suaugusiems žmonėms.

4.9 Perdozavimas

Gauta pranešimų apie mirtimi pasibaigusius ūmius perdozavimo atvejus, klinikinių tyrimų metu pavartojus 13,6 g, o po vaisto pateikimo į rinką – mažiausiai 6 g vieno kvetiapino. Tačiau, gauta pranešimų ir apie išgyvenusius ūmų perdozavimą iki 30 g preparato.

Po Quetiapine Accord pateikimo į rinką gauta labai retų panešimų apie apsinuodijimo vienu kvetiapinu atvejus, kurie pasibaigė mirtimi arba QT intervalo pailgėjimu.

Dauguma pastebėtų simptomų ir požymių (t. y. apsnūdimas ir sedacija, tachikardija ir hipotenzija) pasireiškė dėl stipresnio žinomo farmakologinio preparato poveikio.

Pacientams, sergantiems sunkia širdies ir kraujagyslių liga, gali būti didesnis dėl perdozavimo pasireiškiančio poveikio pavojus (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir specialios atsargumo priemonės: širdies ir kraujagyslių sistemos ligos“).

Perdozavimo gydymas

Specifinio priešnuodžio prieš kvetiapiną nėra. Jei pasireiškia sunkaus apsinuodijimo požymių, būtina apsvarstyti, gal pacientas išgėrė įvairių vaistinių preparatų. Rekomenduojama taikyti intensyviosios terapijos procedūras: užtikrinti bei palaikyti kvėpavimo takų praeinamumą, pakankamą oksigenaciją ir ventiliaciją, stebėti bei palaikyti širdies ir kraujagyslių sistemos veiklą. Nors absorbcijos slopinimas esant perdozavimui netirtas, gali būti naudinga plauti skrandį (jei pacientas be sąmonės – po intubacijos), skirti aktyvintosios anglies ir vidurius laisvinančių preparatų.

Kol pacientas pasveiks, jį turi atidžiai stebėti ir prižiūrėti medicinos specialistas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: antipsichoziniai preparatai;

ATC kodas: N05A H04.

Veikimo mechanizmas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>