Vaistinis preparatas: Seroquel
Puslapis: 9


padidėjusi bendro (ypač MTL) cholesterolio koncentracija 12

DTL cholesterolio koncentracijos sumažėjimas18, svorio prieaugis 9, sumažėjusi hemoglobino koncentracija 20

*

*Dažni:

*padidėjusi transaminazių (ALT, AST) koncentracija serume 3, sumažėjęs neutrofilų skaičius, iki hiperglikeminės padidėjusi gliukozės koncentracija 7, sumažėjusi bendrojo T4 koncentracija, sumažėjusi laisvojo T4 koncentracija, sumažėjusi bendrojo T3 koncentracija, padidėjusi TSH koncentracija22

*

*Nedažni:

*padidėjusi gama-GT koncentracija 3

sumažėjęs trombocitų skaičius 14, QT intervalo pailgėjimas 1, 13, 19 sumažėjusi laisvojo T3 koncentracija22

*

*Reti

*padidėjusi kreatino kinazės koncentracija kraujyje15,

*

*

1 Žr. 4.4 skyrių.

2 Gali pasireikšti mieguistumas, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis. Toliau vartojant Seroquel, jis dažniausiai praeina.

3 Kai kurių Seroquel vartojančių pacientų serume nustatomas nesimptominis transaminazių (ALT, AST) ar gama-GT koncentracijos padidėjimas. Seroquel vartojant toliau, šių fermentų koncentracijos paprastai sunormalėja.

4 Seroquel (kaip ir kiti (1 adrenoreceptorius blokuojantys vaistai nuo psichozės) gali sukelti ortostatinę hipotenziją, pasireiškiančią galvos svaigimu, taip pat tachikardiją ir (kai kuriems pacientams) sinkopę, ypač pradiniu dozės parinkimo laikotarpiu.

5 Labai retais atvejais užfiksuotas esamo cukrinio diabeto pasunkėjimas

6 Šių nepageidaujamų reakcijų dažnis apskaičiuotas remiantis tik duomenimis, gautais vaistą patiekus į rinką.

7 Bent vieną kartą nustatyta gliukozės koncentracija kraujyje nevalgius ( 126 mg/dL ((7.0 mmol/L) arba kitu laiku ( 200 mg/dL ((11.1 mmol/L).

8 Vartojant kvetiapiną disfagija pasireiškė dažniau nei vartojant placebą tik bipolinės depresijos klinikinių tyrimų metu.

9 Skaičiuojant atvejus, kai kūno svoris priaugo > 7 % palyginus su buvusiu iki gydymo. Suaugusiems dažniausiai pasireiškia pirmosiomis gydymo savaitėmis.

10 Trumpalaikių placebu kontroliuojamų monoterapijos klinikinių tyrimų metu vertinant nutraukimo simptomus, dažniausiai pastebėta nemiga, pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, galvos svaigimas ir irzlumas. Vaisto vartojimą nutraukus, šių reakcijų dažnis reikšmingai sumažėjo per savaitę.

11 Bent vieną kartą nustatyta trigliceridų koncentracija ? 200 mg/dl (( 2,258 mmol/l) (18 metų ir vyresniems pacientams) arba ? 150 mg/dl (? 1,694 mmol/l) (jaunesniems kaip 18 metų pacientams).

12 Bent vieną kartą nustatyta cholesterolio koncentracija ? 240 mg/dl (( 6,2064 mmol/l) (18 metų ir vyresniems pacientams) arba ? 200 mg/dl (? 5,172 mmol/l) (jaunesniems kaip 18 metų pacientams). Labai dažnai rasta padidėjusi (? 30 mg/dl, t.y. 0,769 mmol/l) MTL cholesterolio koncentracija. Vidutinis pokytis pacientams, kuriems ji padidėjo, buvo 41,7 mg/dl, t.y. 1,07 mmol/l).

13 Žr. tekstą žemiau.

14 Bent vieną kartą nustatyta trombocitų koncentracija ( 100x109/l.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>