Vaistinis preparatas: Seroquel
Puslapis: 10


15 Remiantis klinikinių tyrimų metu gautais pranešimais apie kreatino kinazės koncentracijos kraujyje padidėjimą kaip nepageidaujamą reiškinį, nesusijusį su piktybiniu neurolepsiniu sindromu.

16 Prolaktino koncentracija 18 metų ir vyresniems pacientams bet kuriuo laiku: > 20 µg/l (>869.56 pmol/l)vyrams arba > 30 µg/l moterims (>1304.34 pmol/l).

17 Dėl to galima nukristi

18 DTL cholesterolio koncentracija bet kuriuo laiku ( 40 mg/dl vyrams arba ( 50 mg/dl moterims

19 Pacientų, kurių koreguotas QT, buvęs  < 450 msek., pailgėjo ? 30 msek. ir pasidarė ? 450 msek. Placebu kontroliuojamų kvetiapino tyrimų metu koreguoto QT vidutinis pokytis ir pacientų, kuriems nustatytas kliniškai reikšmingas jo pailgėjimas,  procentas kvetiapino ir placebo grupėse buvo panašus.

20 Visų tyrimų, įskaitant atvirus jų tęsinius, metu sumažėjusi hemoglobino koncentracija (? 13 g/dl [8,07 mmol/l] vyrams, ? 12 g/dl [7,45 mmol/l] moterims) bent kartą nustatyta 11 % kvetiapino vartojusių pacientų.  Vidutinis didžiausias hemoglobino koncentracijos sumažėjimas, bet kuriuo laiku nustatytas šiems pacientams, buvo 1,5 g/dl.

21 Gautų pranešimų duomenimis, dažnai kartu būdavo tachikardija, galvos svaigimas, ortostatinė hipotenzija ir (arba) širdies ar kvėpavimo takų liga.

22 Visų klinikinių tyrimų metu užfiksuoti potencialiai reikšmingi klinikai nukrypimai, kai koncentracija iki gydymo buvo normali. Bendrojo T4, laisvojo T4, bendrojo T3 ir laisvojo T3 nukrypimais laikyta bet kuriuo metu nustatyta mažesnė kaip 0,8 x apatinė normos riba (pmol/L) koncentracija, TSH – didesnė kaip 5 mIU/l koncentracija.

23Bent vieną kartą nustatytas nukrypimas nuo >132 mmol/L iki <132 mmol/L.

Vartojant neuroleptikus, pailgėjo QT intervalas, pasireiškė skilvelinė aritmija, ištiko staigi mirtis dėl neaiškios priežasties, sustojo širdis, prasidėjo torsades de pointes. Išvardinti sutrikimai laikomi būdingais šiai vaistų grupei.

Trumpalaikių placebu kontroliuojamų šizofrenijos ir bipolinės manijos klinikinių tyrimų metu bendras ekstrapiramidinių simptomų pasireiškimo dažnis vartojant kvetiapiną buvo panašus kaip vartojant placebą (sergant šizofrenija – 7,8 % vartojant kvetiapiną ir 8 % vartojant placebą, sergant bipoline manija – atitinkamai 11,2 % ir 11,4 %). Trumpalaikių placebu kontroliuojamų bipolinės depresijos klinikinių tyrimų metu bendras ekstrapiramidinių simptomų pasireiškimo dažnis vartojant kvetiapiną buvo 8,9 %, vartojant placebą – 3,8 %, tačiau konkrečių nepageidaujamų reiškinių (pvz., akatizijos, ekstrapiramidinio sutrikimo, drebulio, diskinezijos, distonijos, nenustygimo, nevalingų raumenų susitraukimų, psichomotorinio hiperaktyvumo ir raumenų stingulio) dažnis apskritai buvo nedidelis ir nė vienoje grupėje neviršijo 4 %. Ilgalaikių šizofrenijos ir bipolinio sutrikimo tyrimų metu bendras gydymo metu pasireiškusių ekstrapiramidinių simptomų dažnis kvetiapino ir placebo grupėse buvo panašus.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>