Vaistinis preparatas: Bicacel
Puslapis: 3


*Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioneurozinę edemą ir dilgėlinę

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Dažni

*Anoreksija

*

*Psichikos sutrikimai

*Dažni

*Susilpnėjęs lytinis potraukis, depresija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Dažni

*Galvos svaigulys, mieguistumas

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Dažni

*Karščio antplūdžiai

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Nedažni

*Intersticinė plaučių liga

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Dažni

*Pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, dispepsija, dujų kaupimasis žarnyne, pykinimas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Dažni

*Kepenų funkcijos pokyčiai (įskaitant padidėjusį transaminazių kiekį, geltą) ir kepenų ir tulžies latakų sutrikimaia

*

*

*Reti

*Kepenų funkcijos nepakankamumasb

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Labai dažni

*Bėrimas

*

*

*Dažni

*Plaukų slinkimas, hirsutizmas arba padidėjęs plaukuotumas, odos sausumas, niežulys

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Dažni

*Hematurija

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Labai dažni

*Ginekomastija ir krūtų jautrumasc

*

*

*Dažni

*Impotencija

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Labai dažni

*Astenija

*

*

*Dažni

*Skausmas krūtinėje, edema

*

*Tyrimai

*Dažni

*Svorio padidėjimas

*

*

a Kepenų funkcijos pokyčiai retai būna sunkūs, dažniausiai laikini, jie praeina arba palengvėja toliau gydant arba baigus gydymą.

b Bikalutamidu gydytiems pacientams retais atvejais išsivystė kepenų funkcijos nepakankamumas, bet priežastinis ryšys nenustatytas. Reikia periodiškai tirti kepenų funkciją (taip pat žr. 4.4 skyrių).

c Daugumai vien tik bikalutamidu 150 mg gydytų pacientų pasireiškia ginekomastija ir (arba) krūtų skausmas. Tyrimais nustatyta, kad iki 5% pacientų šie simptomai buvo sunkūs. Nutraukus gydymą, ginekomastija gali savaime nepraeiti, ypač jei gydyta ilgai.

Be to, klinikinių tyrimų metu gydant bikalutamidu kartu su LHISH analogais, gauta pranešimų apie širdies nepakankamumą (tiriančiųjų klinicistų nuomone, tai buvo galima nepageidaujama reakcija, jos dažnis > 1%). Priežastinis ryšys su gydymu vaistiniais preparatais neįrodytas.

4.9 Perdozavimas

Šio vaistinio preparato perdozavimo žmonėms patirties nėra. Specifinio priešnuodžio nėra. Gydymas turėtų būti simptominis. Dializė gali būti neveiksminga, kadangi daug bikalutamido prisijungia prie baltymų ir nepakitęs vaistinis preparatas su šlapimu neišsiskiria. Būtina taikyti įprastinį palaikomąjį gydymą ir dažnai stebėti gyvybinius požymius.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: antiandrogenai, ATC kodas: L02BB03.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>